Использование иммерсивной виртуальной реальности для лечения детского беспокойства
20 февраля 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
Виртуально лучше: использование иммерсивной виртуальной реальности для лечения детского беспокойства
Тревога является общей и ухудшающей проблемой для детей.
Принципиальное лечение педиатрической тревожности включает в себя пошаговое столкновение со страхами ребенка посредством терапевтического упражнения, называемого экспозицией.
Несмотря на то, что воздействие эффективно, с некоторыми опасными ситуациями нельзя столкнуться в кабинете врача (например, высота, публичные выступления, буря).
Это создает логистическую проблему в лечении, которое: (1) отнимает время у ухода за пациентом, (2) заставляет клиницистов полагаться на воображаемые воздействия и/или (3) требует, чтобы семьи завершали облучение вне терапевтических посещений.
Это создает нагрузку для врачей и семей и препятствует успеху лечения.
Иммерсивная виртуальная реальность (VR) представляет собой инновационное решение, которое позволяет детям сталкиваться со страхами, не выходя из кабинета врача.
В то время как виртуальная реальность использовалась для отвлечения детей во время болезненных медицинских процедур, она не была хорошо изучена в качестве основного лечения педиатрической тревожности.
В этом исследовании предлагается изучить эффективность и приемлемость использования иммерсивного воздействия виртуальной реальности для лечения детей и подростков с определенными фобиями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 8-17 лет (включительно),
- соответствовать диагностическим критериям одной или нескольких фобий в структурированном диагностическом интервью (ADIS-C/P). Это, в частности, включает в себя естественную среду (например, штормы, высоты) и/или ситуационную обстановку (например, самолеты, публичные выступления).
- свободно владеть английским языком.
Критерий исключения:
- не в состоянии заполнить рейтинговые шкалы, или
- посещать учебные визиты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспозиционная терапия виртуальной реальности
Участники получат один сеанс экспозиционной терапии для устранения конкретной фобии, которая включает использование воздействия виртуальной реальности.
|
Участники получат один сеанс экспозиционной терапии виртуальной реальности, нацеленной на конкретные стимулы фобии участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка тяжести (CSR) целевой конкретной фобии при тревожном расстройстве График интервью для детей и родителей (ADIS-C/P)
Временное ограничение: 1 неделя после сеанса экспозиционной терапии виртуальной реальности
|
ADIS-C/P CSR для специфической фобии представляет собой рейтинг по одному пункту, который составляется клиницистом.
Оценки выставляются по 9-балльной шкале от 0 (вовсе нет) до 8 (очень, очень).
Оценка 4 балла и выше считается признаком психического расстройства.
|
1 неделя после сеанса экспозиционной терапии виртуальной реальности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг детской тревожности и связанных с ней расстройств — отчет родителей (SCARED-P)
Временное ограничение: 1 неделя после сеанса экспозиционной терапии виртуальной реальности
|
Сообщаемый родителями рейтинг детской тревожности, состоящий из 41 пункта.
Элементы оцениваются по 3-балльной шкале от 0 (неправда) до 2 (совершенно верно).
Суммарный балл колеблется от 0 до 82, при этом общий балл 25 и выше может свидетельствовать о наличии тревожного расстройства.
|
1 неделя после сеанса экспозиционной терапии виртуальной реальности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00210075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .