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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04504773
몰입형 가상 현실을 사용하여 소아 불안 치료
2023년 2월 20일 업데이트: Johns Hopkins University
실질적으로 개선: 몰입형 가상 현실을 사용하여 소아 불안 치료
불안은 어린이에게 흔하고 장애가 되는 문제입니다.
소아 불안에 대한 기본 치료는 노출이라는 치료적 운동을 통해 단계별 접근 방식으로 아동의 두려움에 직면하는 것입니다.
노출은 효과적이지만 일부 두려운 상황은 임상의의 진료실에서 직면할 수 없습니다(예: 높은 곳, 대중 연설, 폭풍우).
이것은 (1) 환자 치료에서 시간을 빼앗고, (2) 임상의가 상상의 노출에 의존하도록 유도하고, 및/또는 (3) 가족이 치료 방문 이외의 노출을 완료하도록 요구하는 치료에 물류 문제를 제기합니다.
이것은 임상의와 가족에게 부담을 주고 치료 성공을 방해합니다.
몰입형 가상 현실(VR)은 아이들이 진료실을 떠나지 않고도 두려움에 직면할 수 있도록 하는 혁신적인 솔루션을 제시합니다.
VR은 고통스러운 의료 절차 중에 어린이의 주의를 분산시키는 데 사용되었지만 소아 불안에 대한 일차 치료법으로 잘 검토되지 않았습니다.
이 연구는 특정 공포증이 있는 어린이와 청소년을 치료하기 위해 몰입형 VR 노출을 사용하는 효과와 수용 가능성을 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-17세(포함),
- 구조화된 진단 인터뷰(ADIS-C/P)에서 하나 이상의 공포증에 대한 진단 기준을 충족합니다. 여기에는 특히 자연 환경(예: 폭풍우, 높이) 및/또는 상황 설정(예: 비행기, 대중 연설)이 포함됩니다.
- 영어를 유창하게 구사하십시오.
제외 기준:
- 등급 척도를 완료할 수 없거나
- 연구 방문에 참석하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 노출 치료
참가자는 가상 현실 노출 사용을 포함하는 특정 공포증을 해결하기 위해 노출 요법의 단일 세션을 받게 됩니다.
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참가자는 참가자의 특정 공포증 자극을 대상으로 하는 가상 현실 노출 요법의 단일 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이와 부모를 위한 불안 장애 면담 일정에 대한 표적 특정 공포증의 임상 심각도 평가(CSR)(ADIS-C/P)
기간: 가상 현실 노출 치료 세션 후 1주일
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특정 공포증에 대한 ADIS-C/P CSR은 임상의가 만든 단일 항목 등급입니다.
점수는 0점(전혀 그렇지 않다)에서 8점(매우 매우 그렇다)까지의 9점 척도로 구성됩니다.
정신 장애를 나타내는 것으로 간주되는 점수가 4 이상입니다.
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가상 현실 노출 치료 세션 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동기 불안 및 관련 장애에 대한 선별검사 - 부모 보고서(SCARED-P)
기간: 가상 현실 노출 치료 세션 후 1주일
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41개 항목으로 구성된 아동 불안에 대한 부모 보고 등급.
항목은 0(사실이 아님)에서 2(매우 사실임) 범위의 3점 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~82점이며 총점이 25점 이상이면 불안 장애가 있음을 나타낼 수 있습니다.
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가상 현실 노출 치료 세션 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가상 현실 노출 치료에 대한 임상 시험
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