Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden käyttäminen lasten ahdistuksen hoitoon

maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University

Käytännössä parempi: mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden käyttäminen lasten ahdistuksen hoitoon

Ahdistuneisuus on yleinen ja vaikeuttava ongelma lapsille. Lasten ahdistuneisuuden pääasiallinen hoito sisältää lapsen pelkojen kohtaamisen vaiheittain terapeuttisen harjoituksen, jota kutsutaan altistukseksi, avulla. Vaikka altistuminen on tehokasta, joitain pelättyjä tilanteita ei voida kohdata lääkärin vastaanotolla (esim. korkeudet, julkinen puhuminen, myrskyt). Tämä muodostaa logistisen haasteen hoidossa, joka: (1) vie aikaa potilaan hoidosta, (2) saa kliinikot luottamaan kuviteltuihin altistuksiin ja/tai (3) vaatii perheitä suorittamaan altistuksia terapiakäyntien ulkopuolella. Tämä rasittaa lääkäreitä ja perheitä ja vaikeuttaa hoidon onnistumista. Immersive virtuaalitodellisuus (VR) on innovatiivinen ratkaisu, jonka avulla lapset voivat kohdata pelot poistumatta lääkärin vastaanotolta. Vaikka VR:ää on käytetty lasten huomion häiritsemiseen tuskallisten lääketieteellisten toimenpiteiden aikana, sitä ei ole tutkittu hyvin lasten ahdistuksen ensisijaisena hoitona. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tutkimaan immersiivisen VR-altistuksen tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä hoidettaessa lapsia ja nuoria, joilla on tiettyjä fobioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-17 vuotta (mukaan lukien),
  • täyttää diagnostiset kriteerit yhdelle tai useammalle fobialle strukturoidussa diagnostisessa haastattelussa (ADIS-C/P). Tämä sisältää erityisesti luonnonympäristöt (esim. myrskyt, korkeudet) ja/tai tilanneolosuhteet (esim. lentokoneet, julkinen puhuminen).
  • puhua sujuvasti englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty täyttämään luokitusasteikkoja tai
  • osallistua opintovierailuille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
Osallistujat saavat yhden altistusterapiaistunnon, jossa käsitellään tiettyä fobiaa, joka sisältää virtuaalitodellisuuden altistumisen.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
Osallistujat saavat yhden virtuaalitodellisuusaltistusterapian istunnon, joka kohdistuu osallistujan erityisiin fobiaärsykkeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuushäiriötä koskevan kohdistetun fobian kliininen vakavuusluokitus (CSR) - haastatteluaikataulu lapsille ja vanhemmille (ADIS-C/P)
Aikaikkuna: 1 viikko virtuaalitodellisuusaltistusterapiaistunnon jälkeen
ADIS-C/P CSR spesifiselle fobialle on yksittäinen kliinikon tekemä luokitus. Pisteet lasketaan 9 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 8:aan (erittäin, erittäin paljon). Pisteytys 4 tai suurempi katsotaan psykiatrisesta häiriöstä.
1 viikko virtuaalitodellisuusaltistusterapiaistunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsuuden ahdistuneisuus ja siihen liittyvät häiriöt - vanhempien raportti (SCARED-P)
Aikaikkuna: 1 viikko virtuaalitodellisuusaltistusterapiaistunnon jälkeen
Vanhempien ilmoittama lasten ahdistuneisuusluokitus, joka koostuu 41 kohdasta. Kohteet on arvioitu 3 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei totta) 2 (erittäin totta). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-82, ja kokonaispistemäärä 25 tai suurempi voi viitata ahdistuneisuushäiriön esiintymiseen.
1 viikko virtuaalitodellisuusaltistusterapiaistunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00210075

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuusaltistusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa