Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av oppslukende virtuell virkelighet for å behandle pediatrisk angst

20. februar 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University

Praktisk talt bedre: Bruk oppslukende virtuell virkelighet for å behandle pediatrisk angst

Angst er et vanlig og svemmende problem for barn. Hovedbehandlingen for pediatrisk angst innebærer å møte et barns frykt i en trinnvis tilnærming gjennom en terapeutisk øvelse kalt eksponeringer. Mens eksponeringer er effektive, kan noen fryktede situasjoner ikke konfronteres på en klinikers kontor (f.eks. høyder, offentlige taler, stormer). Dette utgjør en logistisk utfordring i behandlingen som: (1) tar tid unna pasientbehandlingen, (2) fører til at klinikere stoler på innbilte eksponeringer, og/eller (3) krever at familier fullfører eksponeringer utenom terapibesøkene. Dette skaper en belastning for klinikere og familier, og hindrer behandlingssuksess. Immersive virtual reality (VR) presenterer en innovativ løsning som lar barn møte frykt uten å forlate klinikerens kontor. Mens VR har blitt brukt til å distrahere barn under smertefulle medisinske prosedyrer, har det ikke blitt godt undersøkt som en primær behandling for pediatrisk angst. Denne studien foreslår å undersøke effektiviteten og akseptabiliteten av å bruke oppslukende VR-eksponeringer for å behandle barn og ungdom med spesifikke fobier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 8-17 år (inklusive),
  • oppfylle diagnostiske kriterier for en eller flere fobier på et strukturert diagnostisk intervju (ADIS-C/P). Dette inkluderer spesifikt naturlige miljøer (f.eks. stormer, høyder) og/eller situasjonelle omgivelser (f.eks. fly, offentlige taler).
  • være flytende i engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å fullføre vurderingsskalaer, eller
  • delta på studiebesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality eksponeringsterapi
Deltakerne vil motta en enkelt økt med eksponeringsterapi for å adressere spesifikk fobi som inkluderer bruk av virtuell virkelighet eksponeringer.
Atferdsmessig: Virtual Reality eksponeringsterapi
Deltakerne vil motta en enkelt økt med eksponeringsterapi for virtuell virkelighet som er rettet mot deltakerens spesifikke fobistimuli.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Severity Rating (CSR) av målrettet spesifikk fobi mot angstlidelse intervjuplan for barn og foreldre (ADIS-C/P)
Tidsramme: 1 uke etter økt med virtuell virkelighet eksponeringsterapi
ADIS-C/P CSR for den spesifikke fobien er en enkeltvarevurdering som er laget av en kliniker. Poeng er laget på en 9-punkts skala som varierer fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 8 (Veldig, veldig mye). En poengsum på 4 eller høyere anses å være en indikasjon på en psykiatrisk lidelse.
1 uke etter økt med virtuell virkelighet eksponeringsterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjerm for barndomsangst og relaterte lidelser – foreldrerapport (SCARED-P)
Tidsramme: 1 uke etter økt med virtuell virkelighet eksponeringsterapi
Foreldrerapportert vurdering av barneangst som består av 41 elementer. Elementer er vurdert på en 3-punkts skala som går fra 0 (ikke sant) til 2 (veldig sant). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 82, med en total poengsum på 25 eller høyere kan indikere tilstedeværelsen av en angstlidelse.
1 uke etter økt med virtuell virkelighet eksponeringsterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00210075

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere