Uso de la realidad virtual inmersiva para tratar la ansiedad pediátrica
20 de febrero de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University
Prácticamente mejor: uso de la realidad virtual inmersiva para tratar la ansiedad pediátrica
La ansiedad es un problema común y perjudicial para los niños.
El tratamiento principal para la ansiedad pediátrica implica enfrentar los miedos de un niño en un enfoque gradual a través de un ejercicio terapéutico llamado exposiciones.
Si bien las exposiciones son efectivas, algunas situaciones temidas no se pueden enfrentar en el consultorio de un médico (p. ej., alturas, hablar en público, tormentas).
Esto plantea un desafío logístico en el tratamiento que: (1) le quita tiempo a la atención del paciente, (2) lleva a los médicos a confiar en exposiciones imaginarias y/o (3) requiere que las familias completen las exposiciones fuera de las visitas de terapia.
Esto crea una carga para los médicos y las familias e impide el éxito del tratamiento.
La realidad virtual inmersiva (VR) presenta una solución innovadora que permite a los niños enfrentar sus miedos sin salir del consultorio del médico.
Si bien la realidad virtual se ha utilizado para distraer a los niños durante procedimientos médicos dolorosos, no se ha examinado bien como tratamiento principal para la ansiedad pediátrica.
Este estudio propone examinar la efectividad y aceptabilidad del uso de exposiciones inmersivas de realidad virtual para tratar a niños y adolescentes con fobias específicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8-17 años (incluidos),
- cumplir con los criterios de diagnóstico para una o más fobias en una entrevista de diagnóstico estructurada (ADIS-C/P). Esto incluye específicamente entornos naturales (p. ej., tormentas, alturas) y/o entornos situacionales (p. ej., aviones, hablar en público).
- ser fluido en inglés.
Criterio de exclusión:
- incapaz de completar las escalas de calificación, o
- asistir a visitas de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de exposición de realidad virtual
Los participantes recibirán una sola sesión de terapia de exposición para abordar la fobia específica que incluye el uso de exposiciones de realidad virtual.
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Los participantes recibirán una sola sesión de terapia de exposición de realidad virtual que se enfoca en los estímulos de fobia específicos del participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de gravedad clínica (CSR) de la fobia específica dirigida sobre el programa de entrevistas de trastornos de ansiedad para niños y padres (ADIS-C/P)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la sesión de terapia de exposición de realidad virtual
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El ADIS-C/P CSR para la fobia específica es una calificación de un solo elemento que realiza un médico.
Las puntuaciones se realizan en una escala de 9 puntos que va de 0 (Nada) a 8 (Mucho, mucho).
Una puntuación de 4 o más se considera indicativa de un trastorno psiquiátrico.
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1 semana después de la sesión de terapia de exposición de realidad virtual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de ansiedad infantil y trastornos relacionados: informe de los padres (SCARED-P)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la sesión de terapia de exposición de realidad virtual
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Calificación de la ansiedad infantil informada por los padres que consta de 41 elementos.
Los elementos se califican en una escala de 3 puntos que va de 0 (No es cierto) a 2 (Muy cierto).
La puntuación total varía de 0 a 82, con una puntuación total de 25 o más puede indicar la presencia de un trastorno de ansiedad.
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1 semana después de la sesión de terapia de exposición de realidad virtual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00210075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .