Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wciągającej rzeczywistości wirtualnej w leczeniu lęku u dzieci

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Praktycznie lepiej: wykorzystanie wciągającej rzeczywistości wirtualnej w leczeniu lęku u dzieci

Lęk jest częstym i upośledzającym problemem dzieci. Podstawowa metoda leczenia lęku u dzieci polega na stopniowym stawianiu czoła lękom dziecka poprzez ćwiczenie terapeutyczne zwane ekspozycjami. Chociaż ekspozycje są skuteczne, niektórym sytuacjom, których się obawiamy, nie można stawić czoła w gabinecie klinicysty (np. wysokość, wystąpienia publiczne, burze). Stanowi to wyzwanie logistyczne w leczeniu, które: (1) zabiera czas z dala od opieki nad pacjentem, (2) prowadzi klinicystów do polegania na wyimaginowanych ekspozycjach i/lub (3) wymaga od rodzin dokończenia ekspozycji poza wizytami terapeutycznymi. Stanowi to obciążenie dla klinicystów i rodzin oraz utrudnia powodzenie leczenia. Immersyjna rzeczywistość wirtualna (VR) przedstawia innowacyjne rozwiązanie, które pozwala dzieciom stawić czoła lękom bez wychodzenia z gabinetu lekarza. Chociaż VR była wykorzystywana do odwracania uwagi dzieci podczas bolesnych procedur medycznych, nie została dobrze zbadana jako podstawowa metoda leczenia lęku u dzieci. Niniejsze badanie proponuje zbadanie skuteczności i akceptowalności wykorzystania immersyjnych ekspozycji VR w leczeniu dzieci i młodzieży z określonymi fobiami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 8-17 lat (włącznie),
  • spełniają kryteria diagnostyczne dla jednej lub więcej fobii w ustrukturyzowanym wywiadzie diagnostycznym (ADIS-C/P). Dotyczy to w szczególności środowisk naturalnych (np. burze, wysokości) i/lub warunków sytuacyjnych (np. samoloty, wystąpienia publiczne).
  • biegle posługiwać się językiem angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wypełnić skali ocen lub
  • uczestniczyć w wizytach studyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję terapii ekspozycyjnej, aby zająć się specyficzną fobią, która obejmuje wykorzystanie ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości.
Behawioralne: Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję terapii ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości, która jest ukierunkowana na określone bodźce fobiczne uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ciężkości klinicznej (CSR) ukierunkowanej specyficznej fobii w przypadku zaburzeń lękowych Harmonogram wywiadów dla dzieci i rodziców (ADIS-C/P)
Ramy czasowe: 1 tydzień po sesji terapii ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej
ADIS-C/P CSR dla fobii swoistej to ocena pojedynczej pozycji dokonywana przez klinicystę. Wyniki są dokonywane na 9-stopniowej skali, która waha się od 0 (wcale) do 8 (bardzo, bardzo). Wynik 4 lub wyższy uważa się za wskazujący na zaburzenie psychiczne.
1 tydzień po sesji terapii ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekran lęku dziecięcego i zaburzeń pokrewnych — raport dla rodziców (SCARED-P)
Ramy czasowe: 1 tydzień po sesji terapii ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej
Zgłaszana przez rodziców ocena lęku dziecka, która składa się z 41 pozycji. Pozycje są oceniane na 3-stopniowej skali, która waha się od 0 (nieprawda) do 2 (bardzo prawda). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 82, przy czym całkowity wynik 25 lub więcej może wskazywać na obecność zaburzenia lękowego.
1 tydzień po sesji terapii ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00210075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj