Utilisation de la réalité virtuelle immersive pour traiter l'anxiété pédiatrique
20 février 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University
Pratiquement mieux : utiliser la réalité virtuelle immersive pour traiter l'anxiété pédiatrique
L'anxiété est un problème courant et handicapant pour les enfants.
Le traitement principal de l'anxiété pédiatrique consiste à affronter les peurs d'un enfant dans une approche progressive grâce à un exercice thérapeutique appelé expositions.
Bien que les expositions soient efficaces, certaines situations redoutées ne peuvent pas être confrontées dans le bureau d'un clinicien (par exemple, les hauteurs, la prise de parole en public, les tempêtes).
Cela pose un défi logistique dans le traitement qui : (1) prend du temps loin des soins aux patients, (2) amène les cliniciens à se fier à des expositions imaginaires et/ou (3) oblige les familles à effectuer des expositions en dehors des visites thérapeutiques.
Cela crée un fardeau pour les cliniciens et les familles et entrave la réussite du traitement.
La réalité virtuelle immersive (VR) présente une solution innovante qui permet aux enfants d'affronter leurs peurs sans quitter le bureau du clinicien.
Bien que la réalité virtuelle ait été utilisée pour distraire les enfants lors d'interventions médicales douloureuses, elle n'a pas été bien étudiée en tant que traitement principal de l'anxiété pédiatrique.
Cette étude propose d'examiner l'efficacité et l'acceptabilité de l'utilisation d'expositions immersives en réalité virtuelle pour traiter les enfants et les adolescents atteints de phobies spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 8-17 ans (inclus),
- répondre aux critères diagnostiques d'une ou plusieurs phobies lors d'un entretien diagnostique structuré (ADIS-C/P). Cela inclut spécifiquement les environnements naturels (par exemple, les tempêtes, les hauteurs) et/ou les paramètres situationnels (par exemple, les avions, la prise de parole en public).
- être à l'aise en anglais.
Critère d'exclusion:
- incapable de remplir les échelles de notation, ou
- participer à des visites d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie d'exposition à la réalité virtuelle
Les participants recevront une seule séance de thérapie d'exposition pour traiter une phobie spécifique qui comprend l'utilisation d'expositions de réalité virtuelle.
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Les participants recevront une seule séance de thérapie d'exposition à la réalité virtuelle qui cible les stimuli spécifiques de la phobie du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la gravité clinique (CSR) de la phobie spécifique ciblée sur le trouble anxieux Programme d'entrevue pour les enfants et les parents (ADIS-C/P)
Délai: 1 semaine après la séance de thérapie par exposition à la réalité virtuelle
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Le CSR ADIS-C/P pour la phobie spécifique est une évaluation à un seul élément effectuée par un clinicien.
Les scores sont établis sur une échelle de 9 points allant de 0 (pas du tout) à 8 (énormément).
Un score de 4 ou plus est considéré comme indicatif d'un trouble psychiatrique.
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1 semaine après la séance de thérapie par exposition à la réalité virtuelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépistage de l'anxiété infantile et des troubles apparentés - Rapport parental (SCARED-P)
Délai: 1 semaine après la séance de thérapie par exposition à la réalité virtuelle
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Évaluation de l'anxiété de l'enfant rapportée par les parents et composée de 41 éléments.
Les éléments sont évalués sur une échelle de 3 points allant de 0 (Pas vrai) à 2 (Très vrai).
Le score total varie de 0 à 82, un score total de 25 ou plus pouvant indiquer la présence d'un trouble anxieux.
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1 semaine après la séance de thérapie par exposition à la réalité virtuelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
14 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Première publication (Réel)
7 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00210075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .