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Verwendung immersiver virtueller Realität zur Behandlung von pädiatrischer Angst

20. Februar 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Praktisch besser: Verwendung immersiver virtueller Realität zur Behandlung von pädiatrischer Angst

Angst ist ein häufiges und beeinträchtigendes Problem für Kinder. Die Hauptbehandlung von pädiatrischer Angst besteht darin, sich den Ängsten eines Kindes in einem schrittweisen Ansatz durch eine therapeutische Übung namens Expositionen zu stellen. Während Expositionen wirksam sind, können einige gefürchtete Situationen nicht in der Arztpraxis angegangen werden (z. B. Höhen, öffentliches Reden, Stürme). Dies stellt eine logistische Herausforderung bei der Behandlung dar, die: (1) Zeit von der Patientenversorgung nimmt, (2) Kliniker dazu bringt, sich auf imaginäre Expositionen zu verlassen, und/oder (3) Familien dazu zwingt, Expositionen außerhalb der Therapiebesuche abzuschließen. Dies stellt eine Belastung für Ärzte und Familien dar und verhindert den Behandlungserfolg. Immersive Virtual Reality (VR) stellt eine innovative Lösung dar, die es Kindern ermöglicht, sich Ängsten zu stellen, ohne die Arztpraxis zu verlassen. Während VR verwendet wurde, um Kinder während schmerzhafter medizinischer Eingriffe abzulenken, wurde es als primäre Behandlung von pädiatrischer Angst nicht gut untersucht. Diese Studie schlägt vor, die Wirksamkeit und Akzeptanz der Verwendung von immersiven VR-Expositionen zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit spezifischen Phobien zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 8-17 Jahre (einschließlich),
  • diagnostische Kriterien für eine oder mehrere Phobien in einem strukturierten diagnostischen Interview (ADIS-C/P) erfüllen. Dies schließt insbesondere natürliche Umgebungen (z. B. Stürme, Höhen) und/oder situative Umgebungen (z. B. Flugzeuge, öffentliche Reden) ein.
  • fließend Englisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, Bewertungsskalen zu vervollständigen, oder
  • Studienbesuche besuchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Konfrontationstherapie
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung der Expositionstherapie, um spezifische Phobien anzugehen, die die Verwendung von Expositionen in der virtuellen Realität beinhalten.
Verhalten: Virtual-Reality-Konfrontationstherapie
Die Teilnehmer erhalten eine Einzelsitzung der Virtual-Reality-Expositionstherapie, die auf die spezifischen Phobiereize des Teilnehmers abzielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Severity Rating (CSR) of Targeted Specific Phobia on Anxiety Disorder Interview Schedule for Children and Parents (ADIS-C/P)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Sitzung der Virtual-Reality-Expositionstherapie
Der ADIS-C/P CSR für die spezifische Phobie ist eine Einzelbewertung, die von einem Arzt vorgenommen wird. Die Bewertung erfolgt auf einer 9-Punkte-Skala, die von 0 (überhaupt nicht) bis 8 (sehr, sehr) reicht. Ein Wert von 4 oder mehr gilt als Hinweis auf eine psychiatrische Störung.
1 Woche nach der Sitzung der Virtual-Reality-Expositionstherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildschirm für Kinderangst und verwandte Störungen – Elternbericht (SCARED-P)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Sitzung der Virtual-Reality-Expositionstherapie
Von den Eltern berichtete Bewertung der kindlichen Angst, die aus 41 Elementen besteht. Die Items werden auf einer 3-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (trifft nicht zu) bis 2 (trifft sehr zu) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 82, wobei eine Gesamtpunktzahl von 25 oder mehr auf das Vorhandensein einer Angststörung hinweisen kann.
1 Woche nach der Sitzung der Virtual-Reality-Expositionstherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00210075

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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