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Utilizzo della realtà virtuale immersiva per trattare l'ansia pediatrica

20 febbraio 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University

Virtualmente migliore: utilizzo della realtà virtuale immersiva per trattare l'ansia pediatrica

L'ansia è un problema comune e invalidante per i bambini. Il trattamento principale per l'ansia pediatrica consiste nell'affrontare le paure di un bambino in un approccio graduale attraverso un esercizio terapeutico chiamato esposizioni. Mentre le esposizioni sono efficaci, alcune situazioni temute non possono essere affrontate nello studio di un medico (ad esempio, altezze, parlare in pubblico, tempeste). Ciò pone una sfida logistica nel trattamento che: (1) toglie tempo alla cura del paziente, (2) porta i medici a fare affidamento su esposizioni immaginarie e/o (3) richiede alle famiglie di completare le esposizioni al di fuori delle visite terapeutiche. Ciò crea un onere per i medici e le famiglie e impedisce il successo del trattamento. La realtà virtuale immersiva (VR) presenta una soluzione innovativa che consente ai bambini di affrontare le paure senza lasciare l'ufficio del medico. Sebbene la realtà virtuale sia stata utilizzata per distrarre i bambini durante procedure mediche dolorose, non è stata ben esaminata come trattamento primario per l'ansia pediatrica. Questo studio si propone di esaminare l'efficacia e l'accettabilità dell'utilizzo di esposizioni VR immersive per trattare bambini e adolescenti con fobie specifiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 8-17 anni (inclusi),
  • soddisfare i criteri diagnostici per una o più fobie in un colloquio diagnostico strutturato (ADIS-C/P). Ciò include specificamente ambienti naturali (ad esempio, tempeste, altezze) e/o contesti situazionali (ad esempio, aeroplani, parlare in pubblico).
  • essere fluente in inglese.

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a completare le scale di valutazione, o
  • partecipare a visite di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale
I partecipanti riceveranno una singola sessione di terapia dell'esposizione per affrontare fobie specifiche che includono l'uso di esposizioni di realtà virtuale.
Comportamentale: Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale
I partecipanti riceveranno una singola sessione di terapia dell'esposizione alla realtà virtuale che prende di mira gli stimoli fobici specifici del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gravità clinica (CSR) della fobia specifica mirata sul programma di interviste sui disturbi d'ansia per bambini e genitori (ADIS-C/P)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la sessione di terapia dell'esposizione alla realtà virtuale
La CSR ADIS-C/P per la fobia specifica è una valutazione a singolo elemento effettuata da un medico. I punteggi sono espressi su una scala a 9 punti che va da 0 (per niente) a 8 (molto, molto). Un punteggio di 4 o superiore considerato indicativo di un disturbo psichiatrico.
1 settimana dopo la sessione di terapia dell'esposizione alla realtà virtuale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screen for Childhood Anxiety and Related Disorders-Parent Report (SCARED-P)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la sessione di terapia dell'esposizione alla realtà virtuale
Valutazione dell'ansia infantile riferita dai genitori composta da 41 item. Gli elementi sono valutati su una scala a 3 punti che va da 0 (non vero) a 2 (molto vero). Il punteggio totale va da 0 a 82, con un punteggio totale di 25 o superiore può indicare la presenza di un disturbo d'ansia.
1 settimana dopo la sessione di terapia dell'esposizione alla realtà virtuale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00210075

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fobia specifica

Prove cliniche su Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale

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