Meeslepende virtual reality gebruiken om pediatrische angst te behandelen
20 februari 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Vrijwel beter: meeslepende virtual reality gebruiken om angst bij kinderen te behandelen
Angst is een veelvoorkomend en belemmerend probleem bij kinderen.
De belangrijkste behandeling van angst bij kinderen bestaat uit het stapsgewijs onder ogen zien van de angsten van een kind door middel van een therapeutische oefening die exposures wordt genoemd.
Hoewel blootstellingen effectief zijn, kunnen sommige gevreesde situaties niet worden aangepakt in de spreekkamer van een arts (bijvoorbeeld hoogten, spreken in het openbaar, stormen).
Dit vormt een logistieke uitdaging in de behandeling die: (1) tijd kost van patiëntenzorg, (2) clinici ertoe brengt te vertrouwen op ingebeelde blootstellingen, en/of (3) vereist dat gezinnen blootstellingen voltooien buiten de therapiebezoeken om.
Dit creëert een last voor clinici en families en belemmert het succes van de behandeling.
Meeslepende virtual reality (VR) biedt een innovatieve oplossing waarmee kinderen angsten onder ogen kunnen zien zonder het kantoor van de arts te verlaten.
Hoewel VR is gebruikt om kinderen af te leiden tijdens pijnlijke medische procedures, is het niet goed onderzocht als primaire behandeling voor angst bij kinderen.
Deze studie stelt voor om de effectiviteit en aanvaardbaarheid te onderzoeken van het gebruik van meeslepende VR-blootstellingen om kinderen en adolescenten met specifieke fobieën te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 8-17 jaar (inclusief),
- voldoen aan diagnostische criteria voor een of meer fobieën op een gestructureerd diagnostisch interview (ADIS-C/P). Dit omvat met name natuurlijke omgevingen (bijv. stormen, hoogten) en/of situationele omstandigheden (bijv. vliegtuigen, spreken in het openbaar).
- vloeiend Engels spreken.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om beoordelingsschalen in te vullen, of
- studiebezoeken bijwonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality Exposure-therapie
Deelnemers krijgen een enkele sessie exposure-therapie om specifieke fobie aan te pakken, waaronder het gebruik van virtual reality-blootstellingen.
|
Deelnemers krijgen een enkele sessie met virtual reality-exposure-therapie die gericht is op de specifieke fobie-stimuli van de deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical Severity Rating (CSR) van gerichte specifieke fobie op angststoornis Interviewschema voor kinderen en ouders (ADIS-C/P)
Tijdsspanne: 1 week na sessie met virtual reality-exposure-therapie
|
De ADIS-C/P CSR voor de specifieke fobie is een beoordeling op één item die wordt gemaakt door een arts.
Scores worden gemaakt op een 9-puntsschaal die loopt van 0 (helemaal niet) tot 8 (heel, heel veel).
Een score van 4 of hoger wordt beschouwd als indicatief voor een psychiatrische stoornis.
|
1 week na sessie met virtual reality-exposure-therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screen for Childhood Angst and Related Disorders-Parent Report (SCARED-P)
Tijdsspanne: 1 week na sessie met virtual reality-exposure-therapie
|
Door ouders gerapporteerde beoordeling van angst bij kinderen die uit 41 items bestaat.
Items worden beoordeeld op een 3-puntsschaal die loopt van 0 (niet waar) tot 2 (zeer waar).
De totaalscore varieert van 0 tot 82, waarbij een totaalscore van 25 of hoger kan wijzen op de aanwezigheid van een angststoornis.
|
1 week na sessie met virtual reality-exposure-therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00210075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .