- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04504773
Usando a realidade virtual imersiva para tratar a ansiedade pediátrica
20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University
Praticamente melhor: usando a realidade virtual imersiva para tratar a ansiedade pediátrica
A ansiedade é um problema comum e incapacitante para as crianças.
O principal tratamento para a ansiedade pediátrica envolve enfrentar os medos de uma criança em uma abordagem gradual por meio de um exercício terapêutico chamado exposições.
Embora as exposições sejam eficazes, algumas situações temidas não podem ser enfrentadas no consultório de um médico (por exemplo, alturas, falar em público, tempestades).
Isso representa um desafio logístico no tratamento que: (1) toma tempo do atendimento ao paciente, (2) leva os médicos a confiar em exposições imaginárias e/ou (3) exige que as famílias concluam as exposições fora das consultas de terapia.
Isso cria um fardo para os médicos e familiares e impede o sucesso do tratamento.
A realidade virtual imersiva (VR) apresenta uma solução inovadora que permite que as crianças enfrentem seus medos sem sair do consultório médico.
Embora a RV tenha sido usada para distrair crianças durante procedimentos médicos dolorosos, ela não foi bem examinada como tratamento primário para ansiedade pediátrica.
Este estudo propõe examinar a eficácia e aceitabilidade do uso de exposições imersivas de RV para tratar crianças e adolescentes com fobias específicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 8-17 anos (inclusive),
- atendem aos critérios diagnósticos para uma ou mais fobias em uma entrevista diagnóstica estruturada (ADIS-C/P). Isso inclui especificamente ambientes naturais (por exemplo, tempestades, alturas) e/ou configurações situacionais (por exemplo, aviões, falar em público).
- ser fluente em inglês.
Critério de exclusão:
- incapaz de completar escalas de avaliação, ou
- participar de visitas de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de Exposição à Realidade Virtual
Os participantes receberão uma única sessão de terapia de exposição para abordar fobias específicas que incluem o uso de exposições de realidade virtual.
|
Os participantes receberão uma única sessão de terapia de exposição à realidade virtual que visa os estímulos de fobia específicos do participante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação de Gravidade Clínica (CSR) de Fobia Específica Direcionada sobre Transtorno de Ansiedade Programa de Entrevista para Crianças e Pais (ADIS-C/P)
Prazo: 1 semana após a sessão de terapia de exposição à realidade virtual
|
O ADIS-C/P CSR para Fobia Específica é uma classificação de item único feita por um clínico.
As pontuações são feitas em uma escala de 9 pontos que varia de 0 (Nada) a 8 (Muito, muito).
Uma pontuação de 4 ou mais é considerada indicativa de um transtorno psiquiátrico.
|
1 semana após a sessão de terapia de exposição à realidade virtual
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Triagem para Ansiedade Infantil e Transtornos Relacionados - Relatório dos Pais (SCARED-P)
Prazo: 1 semana após a sessão de terapia de exposição à realidade virtual
|
Classificação relatada pelos pais da ansiedade da criança que consiste em 41 itens.
Os itens são classificados em uma escala de 3 pontos que varia de 0 (não é verdade) a 2 (muito verdadeiro).
A pontuação total varia de 0 a 82, sendo que uma pontuação total de 25 ou mais pode indicar a presença de um transtorno de ansiedade.
|
1 semana após a sessão de terapia de exposição à realidade virtual
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00210075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .