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Usando a realidade virtual imersiva para tratar a ansiedade pediátrica

20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University

Praticamente melhor: usando a realidade virtual imersiva para tratar a ansiedade pediátrica

A ansiedade é um problema comum e incapacitante para as crianças. O principal tratamento para a ansiedade pediátrica envolve enfrentar os medos de uma criança em uma abordagem gradual por meio de um exercício terapêutico chamado exposições. Embora as exposições sejam eficazes, algumas situações temidas não podem ser enfrentadas no consultório de um médico (por exemplo, alturas, falar em público, tempestades). Isso representa um desafio logístico no tratamento que: (1) toma tempo do atendimento ao paciente, (2) leva os médicos a confiar em exposições imaginárias e/ou (3) exige que as famílias concluam as exposições fora das consultas de terapia. Isso cria um fardo para os médicos e familiares e impede o sucesso do tratamento. A realidade virtual imersiva (VR) apresenta uma solução inovadora que permite que as crianças enfrentem seus medos sem sair do consultório médico. Embora a RV tenha sido usada para distrair crianças durante procedimentos médicos dolorosos, ela não foi bem examinada como tratamento primário para ansiedade pediátrica. Este estudo propõe examinar a eficácia e aceitabilidade do uso de exposições imersivas de RV para tratar crianças e adolescentes com fobias específicas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 8-17 anos (inclusive),
  • atendem aos critérios diagnósticos para uma ou mais fobias em uma entrevista diagnóstica estruturada (ADIS-C/P). Isso inclui especificamente ambientes naturais (por exemplo, tempestades, alturas) e/ou configurações situacionais (por exemplo, aviões, falar em público).
  • ser fluente em inglês.

Critério de exclusão:

  • incapaz de completar escalas de avaliação, ou
  • participar de visitas de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Exposição à Realidade Virtual
Os participantes receberão uma única sessão de terapia de exposição para abordar fobias específicas que incluem o uso de exposições de realidade virtual.
Os participantes receberão uma única sessão de terapia de exposição à realidade virtual que visa os estímulos de fobia específicos do participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de Gravidade Clínica (CSR) de Fobia Específica Direcionada sobre Transtorno de Ansiedade Programa de Entrevista para Crianças e Pais (ADIS-C/P)
Prazo: 1 semana após a sessão de terapia de exposição à realidade virtual
O ADIS-C/P CSR para Fobia Específica é uma classificação de item único feita por um clínico. As pontuações são feitas em uma escala de 9 pontos que varia de 0 (Nada) a 8 (Muito, muito). Uma pontuação de 4 ou mais é considerada indicativa de um transtorno psiquiátrico.
1 semana após a sessão de terapia de exposição à realidade virtual

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem para Ansiedade Infantil e Transtornos Relacionados - Relatório dos Pais (SCARED-P)
Prazo: 1 semana após a sessão de terapia de exposição à realidade virtual
Classificação relatada pelos pais da ansiedade da criança que consiste em 41 itens. Os itens são classificados em uma escala de 3 pontos que varia de 0 (não é verdade) a 2 (muito verdadeiro). A pontuação total varia de 0 a 82, sendo que uma pontuação total de 25 ou mais pode indicar a presença de um transtorno de ansiedade.
1 semana após a sessão de terapia de exposição à realidade virtual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00210075

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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