股関節温存手術における術前計画のための 3D プリントの革新

この研究では、術前および術中の計画中に 3D モデルを使用することで、股関節鏡検査の成功率が向上し、修正症例の発生率が低下する可能性があることを調査します。 術前のイメージング モダリティ (X 線、MRI、CT) の一般的なスイートに付属物を追加することで、触覚物理モデルを使用して、各患者の個々の形態に対する外科医の理解を変えることができます。 この研究では、(従来の術前イメージングに加えて) 3D プリント モデルの有無にかかわらず、患者の股関節鏡検査の成功を比較します。

これは、ノバスコシア州ハリファックスにあるハリファックス診療所、クイーン エリザベス 2 世健康科学センターで実施された、80 人の患者を対象とした単一施設盲検無作為対照試験です。 研究に関与するカム型FAIの患者は、手術前の訪問中に、外科医のIvan Wong博士、または研究に関する代表者からアプローチされます。 この研究のリスク/利点/代替案についての詳細な議論の後、患者が研究に関心を示した場合、レビューするためのインフォームドコンセントのコピーが患者に提供されます。 患者が研究への登録を希望する場合、研究チームは、整形外科部門およびノバスコシア州保健局 (NSHA) の機関プロトコルに従って、研究に対する患者の同意を取得します。

術前期間では、研究のためのインフォームド コンセント プロセスを除いて、参加者に追加の時間要件はありません。 FAI 手術を受けるすべての被験者について、通常の X 線 X 線写真、ならびに術前の MRI および CT スキャンが取得されます。 参加者は追加の放射線にさらされることはありません。 被験者は、スポーツ医学フェローシップの訓練を受けた整形外科コンサルタントが実施する構造化された臨床検査を完了します。 患者は術前アンケートにも記入します。

研究に同意した患者は、いずれかのグループに属する可能性が 50% の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 ランダム化はコンピューター乱数発生器で行われます。 どちらのグループも通常の術前イメージングを受けますが、1 つのグループは 3D CT 再構成から作成された 3D プリントも持っています。 すべての患者グループは、FAIの治療のために股関節鏡検査を受けます。