Die Innovation des 3D-Drucks für die präoperative Planung in der hüfterhaltenden Chirurgie

In dieser Studie untersuchen wir, dass der Einsatz von 3D-Modellen während der prä- und intraoperativen Planung den Erfolg der Hüftarthroskopie verbessern und die Inzidenz von Revisionsfällen reduzieren könnte. Durch Hinzufügen eines Zusatzes zu den üblichen präoperativen Bildgebungsmodalitäten (Röntgen, MRT und CT) können wir das Verständnis des Chirurgen für die individuelle Morphologie jedes Patienten mit einem taktilen physikalischen Modell verändern. Diese Studie wird den Erfolg der Hüftarthroskopie bei Patienten mit oder ohne 3D-gedruckte Modelle (zusätzlich zur herkömmlichen präoperativen Bildgebung) vergleichen.

Dies wird eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit verblindetem Beobachter an 80 Patienten sein, die im Halifax Infirmary, Queen Elizabeth II Health Sciences Center in Halifax, Nova Scotia, durchgeführt wird. Patienten mit Cam-Typ-FAI, die an der Studie beteiligt sind, werden während eines präoperativen Besuchs vom Chirurgen Dr. Ivan Wong oder einem Delegierten bezüglich der Studie angesprochen. Nach einer ausführlichen Besprechung der Risiken/Nutzen/Alternativen dieser Studie erhält der Patient eine Kopie der Einverständniserklärung zur Überprüfung, wenn er Interesse an der Studie bekundet. Wenn der Patient in die Studie aufgenommen werden möchte, holt das Forschungsteam die Zustimmung des Patienten für die Studie gemäß den institutionellen Protokollen der Division of Orthopaedic Surgery und der Nova Scotia Health Authority (NSHA) ein.

In der präoperativen Phase gibt es für den Teilnehmer keine zusätzlichen zeitlichen Anforderungen, mit Ausnahme des Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung für die Studie. Für alle Patienten, die sich einer FAI-Operation unterziehen, werden routinemäßige Röntgenaufnahmen sowie ein präoperativer MRT- und CT-Scan erstellt. Die Teilnehmer werden keiner zusätzlichen Strahlung ausgesetzt. Die Probanden absolvieren eine strukturierte klinische Untersuchung, die von einem sportmedizinisch ausgebildeten orthopädischen Berater durchgeführt wird. Der Patient wird auch präoperative Fragebögen ausfüllen.

Patienten, die der Studie zugestimmt haben, werden mit einer Wahrscheinlichkeit von 50 %, in einer der beiden Gruppen zu sein, in zwei Gruppen randomisiert. Die Randomisierung erfolgt mit einem Computer-Zufallszahlengenerator. Beide Gruppen werden sich einer routinemäßigen präoperativen Bildgebung unterziehen, aber eine Gruppe wird auch einen 3D-Druck von der 3D-CT-Rekonstruktion erhalten. Alle Patientengruppen werden zur Behandlung ihres FAI einer Hüftarthroskopie unterzogen.