De innovatie van 3D-printen voor preoperatieve planning bij heupbehoudchirurgie

In deze studie onderzoeken we of het gebruik van 3D-modellen tijdens pre- en intraoperatieve planning het succes van heupartroscopie kan verbeteren en de incidentie van revisiegevallen kan verminderen. Door een toevoeging toe te voegen aan de gemeenschappelijke suite van preoperatieve beeldvormingsmodaliteiten (röntgenfoto's, MRI en CT), kunnen we het begrip van de chirurg van de individuele morfologie van elke patiënt veranderen met een tactiel fysiek model. Deze studie zal het succes van heupartroscopie vergelijken bij patiënten met of zonder 3D-geprinte modellen (naast traditionele preoperatieve beeldvorming).

Dit zal een single-center, geblindeerde waarnemer, gerandomiseerde gecontroleerde studie van 80 patiënten zijn, uitgevoerd in de Halifax Infirmary, Queen Elizabeth II Health Sciences Center in Halifax, Nova Scotia. Patiënten met FAI van het nokkenastype die betrokken zijn bij de studie zullen worden benaderd door de chirurg, Dr. Ivan Wong, of een afgevaardigde met betrekking tot de studie tijdens een preoperatief bezoek. Na een gedetailleerde bespreking van de risico's/voordelen/alternatieven van deze studie, krijgt de patiënt een kopie van de geïnformeerde toestemming om deze te bekijken, als hij interesse toont in de studie. Als de patiënt wil deelnemen aan het onderzoek, zal het onderzoeksteam toestemming van de patiënt verkrijgen voor het onderzoek volgens de institutionele protocollen van de afdeling Orthopedische Chirurgie en de Nova Scotia Health Authority (NSHA).

In de pre-operatieve periode zijn er geen extra tijdsvereisten voor de deelnemer, met uitzondering van het geïnformeerde toestemmingsproces voor het onderzoek. Routinematige röntgenfoto's, evenals een preoperatieve MRI- en CT-scan, zullen worden verkregen voor alle proefpersonen die een FAI-operatie ondergaan. De deelnemers worden niet blootgesteld aan extra straling. De proefpersonen zullen een gestructureerd klinisch onderzoek ondergaan, uitgevoerd door een orthopedisch adviseur die is opgeleid in de sportgeneeskunde. De patiënt zal ook preoperatieve vragenlijsten invullen.

Patiënten die hebben ingestemd met het onderzoek worden gerandomiseerd in twee groepen met een kans van 50% om in een van beide groepen te zitten. Randomisatie zal worden gedaan met een computer random number generator. Beide groepen ondergaan routinematige preoperatieve beeldvorming, maar van één groep wordt ook een 3D-afdruk gemaakt van de 3D CT-reconstructie. Alle patiëntengroepen ondergaan een heupartroscopie voor de behandeling van hun FAI.