発作の記録に役立つ人工知能リストバンドの実装
調査の概要
詳細な説明
現在、発作の追跡は主観的な患者と家族の思い出に依存しています。 いくつかの研究では、患者は発作の約半分しか報告しておらず、睡眠中はさらに少ない.
てんかんにおける原因不明の突然死 (SUDEP) は、てんかん患者全体の最大 17%、慢性難治性てんかん患者の 50% (年間 1% の割合) の早期死亡の原因です。 その病因は、おそらく発作周辺の呼吸器、心臓、または自律神経系の機能不全によるものです。
リストバンド センサーは、介護者が発作中に患者を支援するのに役立ち、怪我や SUDEP などの合併症のリスクを軽減する可能性があります。
正確な発作の検出は、発作監視の負担を軽減することにより、被験者と介護者の生活の質 (QoL) を改善し、家庭での診断監視を容易にする可能性があります。 考えられるリスクは、アラーム疲労の発生とプライバシーの侵害です。
リストバンド Embrace の全体的な感度は 89.1%、全体的な特異度は 93.1% です。 調査員は、参加者が人工知能リストバンドのエンブレイスに満足するだろうという仮説を立てています。
方法:
スマート リストバンドが発作を検出すると、携帯電話がコンパニオンと看護師にテキスト メッセージを送信します。ナースはコンパニオンに会うか連絡を取り、記録を残します。
ビデオ脳波検査 (VEEG) 検査を受ける入院患者は、通常 3 ～ 5 日かかる VEEG 記録中に Embrace を使用します。
外来患者はエンブレイスを 8 週間使用します。 治験責任医師は、入院患者と外来患者の半分である 30 ～ 50 人の患者を登録します。
メリットは満足度で評価されます。 .
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：PEIYUAN F. HSIEH, MD
- 電話番号：3021 886-4-23592525
- メール：pfhsieh@vghtc.gov.tw
研究場所
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Taichung、台湾、40705
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究に入る前の3か月間で、月に少なくとも1回の発作
除外基準:
- 無数の発作、心因性発作、アルコールまたは薬物乱用、重度の心臓または肺の障害、急速に進行する脳障害、終末期疾患、重度の感染症/出血/肝臓/腎臓障害、血小板 <80,000/μL、好中球 <1,000/μL、臨床的に重大な心電図異常、不安定な精神疾患（不安を除く）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ユーザーを受け入れる
リストバンドのユーザーを受け入れる
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患者はEmbrace2を着用して、発作の報告と患者のケアに役立てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作リストバンドの満足度
時間枠：研究完了まで、平均1年
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1 (最も満足していない) から 10 (最も満足している) までのスコア
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：PEIYUAN F. HSIEH, MD、Taichung Veterans General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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