Implementazione di braccialetti di intelligenza artificiale per aiutare a registrare i sequestri
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Attualmente, il monitoraggio delle crisi si basa sul ricordo soggettivo del paziente e della famiglia. In diversi studi i pazienti riferiscono solo circa la metà delle loro convulsioni, e anche meno durante il sonno.
La morte improvvisa inspiegabile nell'epilessia (SUDEP) è la causa di morte prematura fino al 17% di tutti i pazienti con epilessia e fino al 50% con epilessia cronica refrattaria (con tassi fino all'1% all'anno). La sua eziologia è probabilmente dovuta a disfunzione peri-ictale respiratoria, cardiaca o del sistema nervoso autonomo.
I sensori del braccialetto aiutano gli operatori sanitari ad assistere i pazienti durante le convulsioni e possono ridurre i rischi di complicanze come lesioni e SUDEP.
Il rilevamento accurato delle crisi può migliorare la qualità della vita (QoL) dei soggetti e degli operatori sanitari diminuendo l'onere del monitoraggio delle crisi e può facilitare il monitoraggio diagnostico in ambito domiciliare. Possibili rischi sono il verificarsi di affaticamento degli allarmi e l'invasione della privacy.
Il braccialetto Embrace ha una sensibilità complessiva dell'89,1% e una specificità complessiva del 93,1%. Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti saranno soddisfatti del braccialetto di intelligenza artificiale Embrace.
Metodi:
Quando il braccialetto intelligente rileva il sequestro, il cellulare invia un messaggio di testo all'accompagnatore e all'infermiere, quest'ultimo vedrà o si metterà in contatto con l'accompagnatore e ne terrà traccia.
I pazienti ricoverati che ricevono l'esame di video-elettroencefalografia (VEEG) usano Embrace durante la registrazione VEEG che di solito richiede 3-5 giorni.
I pazienti ambulatoriali usano Embrace per 8 settimane. Gli investigatori arruoleranno 30-50 pazienti, metà ricoverati e metà pazienti ambulatoriali.
I benefici sono valutati in termini di soddisfazione. .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: PEIYUAN F. HSIEH, MD
- Numero di telefono: 3021 886-4-23592525
- Email: pfhsieh@vghtc.gov.tw
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 40705
- Reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno un attacco al mese nel periodo di 3 mesi prima di entrare nello studio
Criteri di esclusione:
- Innumerevoli convulsioni, convulsioni psicogene, abuso di alcol o droghe, gravi disturbi cardiaci o polmonari, disturbi cerebrali in rapida progressione, malattia terminale, grave infezione/emorragia/disturbi epatici/renali, piastrine <80.000/μL, neutrofili <1.000/μL, clinicamente anomalia significativa dell'ECG, malattia psichiatrica instabile (eccetto ansia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ABBRACCIA GLI UTENTI
Abbraccia gli utenti di braccialetti
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I pazienti indossano Embrace2 per aiutare nella segnalazione delle crisi e nella cura del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di soddisfazione del braccialetto convulsivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Punteggio da 1 (meno soddisfatto) a 10 (più soddisfatto)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: PEIYUAN F. HSIEH, MD, Taichung Veterans General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CF19347A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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