Mise en œuvre de bracelets à intelligence artificielle pour aider à enregistrer les crises
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Actuellement, le suivi des crises repose sur le rappel subjectif du patient et de sa famille. Dans plusieurs études, les patients ne signalent qu'environ la moitié de leurs crises, et encore moins pendant leur sommeil.
La mort subite inexpliquée dans l'épilepsie (MSIE) est la cause du décès prématuré de jusqu'à 17 % de tous les patients atteints d'épilepsie et jusqu'à 50 % des patients atteints d'épilepsie chronique réfractaire (avec des taux pouvant atteindre 1 % par an). Son étiologie est probablement due à un dysfonctionnement péricritique respiratoire, cardiaque ou nerveux autonome.
Les capteurs de bracelet aident les soignants à assister les patients pendant les crises et peuvent réduire les risques de complications telles que les blessures et la MSIE.
Une détection précise des crises peut améliorer la qualité de vie (QoL) des sujets et des soignants en diminuant le fardeau de la surveillance des crises et peut faciliter la surveillance diagnostique à domicile. Les risques possibles sont l'apparition de fatigue d'alarme et l'invasion de la vie privée.
Le bracelet Embrace a une sensibilité globale de 89,1% et une spécificité globale de 93,1%. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants seront satisfaits du bracelet d'intelligence artificielle Embrace.
Méthodes :
Lorsque le bracelet intelligent détecte la crise, le téléphone mobile envoie un SMS au compagnon et à l'infirmière, cette dernière va voir ou entrer en contact avec le compagnon et garder une trace.
Les patients hospitalisés recevant un examen vidéo-électroencéphalographique (VEEG) utilisent Embrace pendant l'enregistrement VEEG, qui prend généralement 3 à 5 jours.
Les patients externes utilisent Embrace pendant 8 semaines. Les enquêteurs recruteront 30 à 50 patients, la moitié des patients hospitalisés et la moitié des patients externes.
Les bénéfices sont évalués en termes de satisfaction. .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: PEIYUAN F. HSIEH, MD
- Numéro de téléphone: 3021 886-4-23592525
- E-mail: pfhsieh@vghtc.gov.tw
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 40705
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins une crise par mois dans la période de 3 mois avant d'entrer dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Convulsions innombrables, crises psychogènes, abus d'alcool ou de drogues, troubles cardiaques ou pulmonaires graves, troubles cérébraux à progression rapide, maladie en phase terminale, infection grave/hémorragie/trouble hépatique/rénal, plaquettes <80 000/μL, neutrophiles <1 000/μL, cliniquement anomalie significative de l'ECG, maladie psychiatrique instable (sauf anxiété).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ACCUEILLIR LES UTILISATEURS
Embrassez les utilisateurs de bracelets
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Les patients portent Embrace2 pour faciliter le signalement des crises et les soins aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de satisfaction du bracelet anti-épilepsie
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Scores de 1 (le moins satisfait) à 10 (le plus satisfait)
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PEIYUAN F. HSIEH, MD, Taichung Veterans General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CF19347A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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