Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av artificiell intelligens armband för att hjälpa till att registrera anfall

26 april 2022 uppdaterad av: PEIYUAN F. HSIEH, Taichung Veterans General Hospital
Utredarna antar att deltagarna kommer att vara nöjda med artificiell intelligens armband Embrace

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande bygger anfallsspårning på subjektivt återkallande av patient och familj. I flera studier rapporterar patienter endast ungefär hälften av sina anfall, och ännu mindre under sömnen.

Plötslig oförklarad död vid epilepsi (SUDEP) är orsaken till för tidig död hos upp till 17 % av alla patienter med epilepsi och så många som 50 % med kronisk refraktär epilepsi (med frekvenser så höga som 1 % per år). Dess etiologi beror troligen på dysfunktion i peri-iktal andningsvägar, hjärt- eller autonoma nervsystem.

Armbandssensorer hjälper vårdgivare att hjälpa patienter under anfall och kan minska riskerna för komplikationer som skador och SUDEP.

Noggrann detektering av anfall kan förbättra livskvaliteten (QoL) för försökspersoner och vårdgivare genom att minska bördan av anfallsövervakning och kan underlätta diagnostisk övervakning i hemmiljön. Möjliga risker är uppkomsten av larmtrötthet och intrång i privatlivet.

Armbandet Embrace har en total känslighet på 89,1 % och en total specificitet på 93,1 %. Utredarna antar att deltagarna kommer att vara nöjda med armbandet Embrace med artificiell intelligens.

Metoder:

När det smarta armbandet upptäcker anfallet skickar mobiltelefonen ett sms till ledsagaren och sjuksköterskan, den senare kommer att se eller ta kontakt med ledsagaren och föra journal.

Inneliggande patienter som får video-elektroencefalografi (VEEG)-undersökningar använder Embrace under VEEG-inspelningen som vanligtvis tar 3-5 dagar.

Polispatienter använder Embrace i 8 veckor. Utredarna kommer att rekrytera 30-50 patienter, hälften vårdande och hälften polikliniska patienter.

Fördelarna utvärderas i termer av tillfredsställelse. .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytering
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst ett anfall per månad under 3-månadersperioden innan studien påbörjas

Exklusions kriterier:

  • Oräkneliga anfall, psykogena anfall, alkohol- eller drogmissbruk, allvarlig hjärt- eller lungsjukdom, snabb progressiv hjärnsjukdom, livsterminal sjukdom, allvarlig infektion/blödning/ lever-/njursjukdom, trombocyter <80 000/μL, neutrofil <1 000/μL, kliniskt signifikant EKG-avvikelse, instabil psykiatrisk sjukdom (förutom ångest).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OMARM ANVÄNDARE
Omfamna armbandsanvändare
Patienter bär Embrace2 för att hjälpa till med anfallsrapportering och patientvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelsepoäng för anfallsarmband
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Poäng 1 (minst nöjd) till 10 (mest nöjd)
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: PEIYUAN F. HSIEH, MD, Taichung Veterans General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CF19347A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera