Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение браслетов с искусственным интеллектом для записи припадков

26 апреля 2022 г. обновлено: PEIYUAN F. HSIEH, Taichung Veterans General Hospital
Следователи предполагают, что участники будут довольны браслетом Embrace с искусственным интеллектом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время отслеживание припадков основано на субъективных воспоминаниях пациентов и членов их семей. В нескольких исследованиях пациенты сообщают примерно о половине своих припадков и еще меньше во время сна.

Внезапная необъяснимая смерть при эпилепсии (ВСНЭП) является причиной преждевременной смерти до 17% всех больных эпилепсией и до 50% при хронической рефрактерной эпилепсии (с частотой до 1% в год). Его этиология, вероятно, связана с перииктальной дисфункцией дыхательной, сердечной или вегетативной нервной системы.

Датчики-браслеты помогают лицам, осуществляющим уход, помогать пациентам во время припадков и могут снизить риск осложнений, таких как травмы и внебольничная пневмония.

Точное обнаружение припадков может улучшить качество жизни (КЖ) пациентов и лиц, осуществляющих уход, за счет снижения нагрузки на мониторинг припадков и может облегчить диагностический мониторинг в домашних условиях. Возможными рисками являются возникновение усталости от тревоги и вторжение в частную жизнь.

Браслет Embrace имеет общую чувствительность 89,1% и общую специфичность 93,1%. Исследователи предполагают, что участники будут довольны браслетом Embrace с искусственным интеллектом.

Методы:

Когда смарт-браслет обнаруживает припадок, мобильный телефон отправляет текстовое сообщение компаньону и медсестре, последняя увидит или свяжется с компаньоном и сохранит запись.

Стационарные пациенты, получающие видео-электроэнцефалографию (ВЭЭГ), используют Embrace во время записи ВЭЭГ, которая обычно занимает 3-5 дней.

Амбулаторные пациенты используют Embrace в течение 8 недель. Исследователи наберут 30-50 пациентов, половину стационарных и половину амбулаторных пациентов.

Выгоды оцениваются с точки зрения удовлетворенности. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: PEIYUAN F. HSIEH, MD
  • Номер телефона: 3021 886-4-23592525
  • Электронная почта: pfhsieh@vghtc.gov.tw

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Рекрутинг
        • Taichung Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не менее одного приступа в месяц в течение 3 месяцев до включения в исследование

Критерий исключения:

  • Бесчисленные судороги, психогенные судороги, злоупотребление алкоголем или наркотиками, тяжелое заболевание сердца или легких, быстро прогрессирующее заболевание головного мозга, неизлечимое заболевание, тяжелая инфекция/кровотечение/заболевание печени/почек, тромбоциты <80 000/мкл, нейтрофилы <1000/мкл, клинически значительная аномалия ЭКГ, нестабильное психическое заболевание (кроме тревоги).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПРИВЛЕКАЙТЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ
Привлекайте пользователей браслетов
Пациенты носят Embrace2, чтобы сообщать о припадках и ухаживать за пациентами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка удовлетворенности браслетом для изъятия
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Оценки от 1 (наименее удовлетворены) до 10 (наиболее удовлетворены)
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: PEIYUAN F. HSIEH, MD, Taichung Veterans General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CF19347A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться