Implementando pulseiras de inteligência artificial para ajudar na gravação de convulsões
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Atualmente, o rastreamento de crises depende da lembrança subjetiva do paciente e da família. Em vários estudos, os pacientes relatam apenas aproximadamente metade de suas convulsões e menos ainda durante o sono.
A morte súbita inexplicável na epilepsia (SUDEP) é a causa de morte prematura de até 17% de todos os pacientes com epilepsia e até 50% com epilepsia crônica refratária (com taxas de até 1% ao ano). Sua etiologia provavelmente se deve à disfunção periictal respiratória, cardíaca ou do sistema nervoso autônomo.
Os sensores de pulseira ajudam os cuidadores a auxiliar os pacientes durante as convulsões e podem reduzir os riscos de complicações, como lesões e SUDEP.
A detecção precisa de convulsões pode melhorar a qualidade de vida (QoL) de indivíduos e cuidadores, diminuindo a carga de monitoramento de convulsões e pode facilitar o monitoramento de diagnóstico no ambiente doméstico. Possíveis riscos são a ocorrência de fadiga do alarme e invasão de privacidade.
A pulseira Embrace tem uma sensibilidade geral de 89,1% e uma especificidade geral de 93,1%. Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes ficarão satisfeitos com a pulseira de inteligência artificial Embrace.
Métodos:
Quando a pulseira inteligente detecta a convulsão, o celular envia uma mensagem de texto para o acompanhante e para a enfermeira, esta vê ou entra em contato com o acompanhante e faz o registro.
Pacientes internados recebendo exame de videoeletroencefalografia (VEEG) usam o Embrace durante a gravação do VEEG, que geralmente leva de 3 a 5 dias.
Pacientes ambulatoriais usam o Embrace por 8 semanas. Os investigadores irão inscrever 30-50 pacientes, metade internados e metade ambulatoriais.
Os benefícios são avaliados em termos de satisfação. .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: PEIYUAN F. HSIEH, MD
- Número de telefone: 3021 886-4-23592525
- E-mail: pfhsieh@vghtc.gov.tw
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 40705
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos uma convulsão por mês no período de 3 meses antes de entrar no estudo
Critério de exclusão:
- Convulsões incontáveis, convulsões psicogênicas, abuso de álcool ou drogas, doença cardíaca ou pulmonar grave, doença cerebral progressiva rápida, doença terminal da vida, infecção grave/hemorragia/distúrbio hepático/renal, plaquetas <80.000/μL, neutrófilos <1.000/μL, clinicamente anormalidade significativa no ECG, doença psiquiátrica instável (exceto ansiedade).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ABRACE OS USUÁRIOS
Abrace os usuários de pulseiras
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Os pacientes usam o Embrace2 para ajudar na notificação de convulsões e no atendimento ao paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de satisfação da pulseira anticonvulsivante
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pontuações de 1 (menos satisfeito) a 10 (mais satisfeito)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PEIYUAN F. HSIEH, MD, Taichung Veterans General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CF19347A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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