발작 기록에 도움이 되는 인공 지능 손목 밴드 구현
연구 개요
상세 설명
현재 발작 추적은 주관적인 환자 및 가족 회상에 의존합니다. 여러 연구에서 환자들은 발작의 약 절반만 보고하고 수면 중에는 더 적습니다.
간질에서 설명할 수 없는 급사(SUDEP)는 모든 간질 환자의 최대 17%, 만성 불응성 간질 환자의 최대 50%(연간 1%의 높은 발생률)의 조기 사망 원인입니다. 그 병인은 아마도 발작 주위 호흡기, 심장 또는 자율 신경계 기능 장애 때문일 것입니다.
손목 밴드 센서는 간병인이 발작 중에 환자를 돕는 데 도움이 되며 부상 및 SUDEP와 같은 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다.
정확한 발작 감지는 발작 모니터링의 부담을 줄임으로써 피험자와 간병인의 삶의 질(QoL)을 향상시킬 수 있으며 가정 환경에서 진단 모니터링을 용이하게 할 수 있습니다. 가능한 위험은 알람 피로도 발생 및 사생활 침해입니다.
손목 밴드 Embrace의 전체 민감도는 89.1%이고 전체 특이도는 93.1%입니다. 수사관들은 참여자들이 인공지능 팔찌 Embrace에 만족할 것이라는 가설을 세웠다.
행동 양식:
스마트 팔찌가 발작을 감지하면 휴대전화가 동반자와 간호사에게 문자 메시지를 보내고 간호사는 동반자를 보거나 연락을 취하며 기록을 남깁니다.
비디오 뇌파 검사(VEEG) 검사를 받는 입원 환자는 일반적으로 3~5일이 소요되는 VEEG 기록 중에 Embrace를 사용합니다.
외래 환자는 8주 동안 Embrace를 사용합니다. 조사관은 30-50명의 환자, 절반은 입원 환자, 절반은 외래 환자를 등록할 것입니다.
이점은 만족도 측면에서 평가됩니다. .
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: PEIYUAN F. HSIEH, MD
- 전화번호: 3021 886-4-23592525
- 이메일: pfhsieh@vghtc.gov.tw
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 40705
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작 전 3개월 동안 한 달에 한 번 이상 발작
제외 기준:
- 셀 수 없는 발작, 심인성 발작, 알코올 또는 약물 남용, 중증 심장 또는 폐 장애, 급속 진행성 뇌 장애, 생명 말기 질환, 중증 감염/출혈/간/신장 장애, 임상적으로 혈소판 <80,000/μL, 호중구 <1,000/μL 심각한 ECG 이상, 불안정한 정신 질환(불안 제외).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사용자 수용
팔찌 사용자 수용
|
환자는 Embrace2를 착용하여 발작 보고 및 환자 치료를 돕습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발작 팔찌 만족도 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
점수 1(최소 만족) ~ 10(가장 만족)
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: PEIYUAN F. HSIEH, MD, Taichung Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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