实施人工智能腕带以帮助记录癫痫发作
2022年4月26日 更新者：PEIYUAN F. HSIEH、Taichung Veterans General Hospital
调查人员假设参与者会对人工智能腕带 Embrace 感到满意
研究概览
详细说明
目前，癫痫发作追踪依赖于患者和家属的主观回忆。 在几项研究中，患者仅报告了大约一半的癫痫发作，睡眠期间更少。
不明原因的癫痫猝死 (SUDEP) 是导致多达 17% 的所有癫痫患者和多达 50% 的慢性难治性癫痫患者过早死亡的原因（每年的死亡率高达 1%）。 其病因可能是由于围发作期呼吸、心脏或自主神经系统功能障碍所致。
腕带传感器可帮助护理人员在癫痫发作期间协助患者，并可降低受伤和 SUDEP 等并发症的风险。
准确的癫痫发作检测可以通过减轻癫痫发作监测的负担来改善受试者和护理人员的生活质量 (QoL)，并且可以促进家庭环境中的诊断监测。 可能的风险是发生报警疲劳和侵犯隐私。
腕带 Embrace 的总体灵敏度为 89.1%，总体特异性为 93.1%。 调查人员假设参与者会对人工智能腕带 Embrace 感到满意。
方法：
当智能手环检测到癫痫发作时，手机会发送短信给同伴和护士，后者会看到或与同伴取得联系并记录下来。
接受视频脑电图 (VEEG) 检查的住院患者在 VEEG 记录期间使用 Embrace，通常需要 3-5 天。
门诊病人使用 Embrace 8 周。 研究人员将招募 30-50 名患者，一半是住院病人，一半是门诊病人。
好处是根据满意度来评估的。 .
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：PEIYUAN F. HSIEH, MD
- 电话号码：3021 886-4-23592525
- 邮箱：pfhsieh@vghtc.gov.tw
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、40705
- 招聘中
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在进入研究前的 3 个月内每月至少发作一次
排除标准：
- 无法计数的癫痫发作、心因性癫痫发作、酒精或药物滥用、严重的心脏或肺部疾病、快速进行性脑部疾病、生命末期疾病、严重感染/出血/肝/肾疾病、血小板<80,000/μL、中性粒细胞<1,000/μL，临床上显着的心电图异常，不稳定的精神疾病（焦虑症除外）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：拥抱用户
拥抱腕带用户
|
患者佩戴 Embrace2 以帮助进行癫痫发作报告和患者护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
癫痫发作腕带满意度评分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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评分 1（最不满意）到 10（最满意）
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：PEIYUAN F. HSIEH, MD、Taichung Veterans General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月5日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月6日
首次发布 (实际的)
2020年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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