Mesterséges intelligencia csuklópántok alkalmazása a rohamok rögzítésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Jelenleg a rohamkövetés a beteg és a család szubjektív visszaemlékezésén alapul. Számos tanulmányban a betegek a rohamaik körülbelül feléről számoltak be, alvás közben pedig még kevesebbről.
Az epilepsziás hirtelen megmagyarázhatatlan haláleset (SUDEP) az epilepsziás betegek 17%-ának, a krónikus, refrakter epilepsziában szenvedő betegeknek pedig akár 50%-ának a korai halálának oka (amelyek aránya évente akár 1%). Etiológiája valószínűleg a periiktális légzési, szív- vagy autonóm idegrendszeri diszfunkcióra vezethető vissza.
A csuklópántos érzékelők segítenek a gondozóknak segíteni a betegeket a rohamok során, és csökkenthetik az olyan szövődmények kockázatát, mint a sérülések és a SUDEP.
A görcsrohamok pontos észlelése javíthatja az alanyok és a gondozók életminőségét (QoL), csökkentve a rohamfigyelés terhét, és megkönnyítheti az otthoni diagnosztikai monitorozást. Lehetséges kockázatok a riasztó fáradtsága és a magánélet megsértése.
Az Embrace csuklópánt általános érzékenysége 89,1%, általános specificitása pedig 93,1%. A kutatók azt feltételezik, hogy a résztvevők elégedettek lesznek az Embrace mesterséges intelligencia karszalaggal.
Mód:
Amikor az intelligens karszalag észleli a rohamot, a mobiltelefon szöveges üzenetet küld a társnak és a nővérnek, aki meglátja vagy felveszi vele a kapcsolatot, és nyilvántartást vezet.
A video-elektroencephalográfiás (VEEG) vizsgálaton átesett fekvőbetegek az Embrace-t használják a VEEG felvétel során, ami általában 3-5 napig tart.
A járóbetegek 8 hétig használják az Embrace-t. A vizsgálók 30-50 beteget vesznek fel, felerészben fekvőbetegeket, felerészben járóbetegeket.
Az előnyöket az elégedettség alapján értékelik. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: PEIYUAN F. HSIEH, MD
- Telefonszám: 3021 886-4-23592525
- E-mail: pfhsieh@vghtc.gov.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40705
- Toborzás
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább havonta egy roham a vizsgálatba való belépés előtti 3 hónapos időszakban
Kizárási kritériumok:
- Megszámlálhatatlan rohamok, pszichogén rohamok, alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés, súlyos szív- vagy tüdőbetegség, gyorsan progresszív agyi rendellenesség, élethosszig tartó betegség, súlyos fertőzés/vérzés/máj-/vesebetegség, vérlemezkeszám <80 000/μL, neutrofil <1000/μl, klinikailag jelentős EKG-eltérés, instabil pszichiátriai betegség (kivéve a szorongást).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ÖLKELJE FEL A FELHASZNÁLÓKAT
Ölelje meg a csuklópántot használókat
|
A betegek Embrace2-t viselnek a rohamok bejelentésében és a betegellátásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A roham csuklópánt elégedettségi pontszáma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Pontszámok 1-től 10-ig (legelégedettebb)
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: PEIYUAN F. HSIEH, MD, Taichung Veterans General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CF19347A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .