Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av kunstig intelligens-armbånd for å hjelpe til med å registrere anfall

26. april 2022 oppdatert av: PEIYUAN F. HSIEH, Taichung Veterans General Hospital
Etterforskerne antar at deltakerne vil være fornøyd med armbåndet Embrace med kunstig intelligens

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden er anfallssporing avhengig av subjektiv tilbakekalling av pasient og familie. I flere studier rapporterer pasienter bare omtrent halvparten av anfallene, og enda mindre under søvn.

Plutselig uforklarlig død ved epilepsi (SUDEP) er årsaken til for tidlig død hos opptil 17 % av alle pasienter med epilepsi og så mange som 50 % med kronisk refraktær epilepsi (med rater så høye som 1 % per år). Dens etiologi skyldes sannsynligvis dysfunksjon i peri-iktal respiratorisk, hjerte- eller autonomt nervesystem.

Armbåndssensorer hjelper omsorgspersoner med å hjelpe pasienter under anfall og kan redusere risikoen for komplikasjoner som skader og SUDEP.

Nøyaktig anfallsdeteksjon kan forbedre livskvaliteten (QoL) til forsøkspersoner og omsorgspersoner ved å redusere belastningen av anfallsovervåking og kan lette diagnostisk overvåking i hjemmemiljøet. Mulige risikoer er forekomst av alarmtretthet og invasjon av personvernet.

Armbåndet Embrace har en total sensitivitet på 89,1 % og en total spesifisitet på 93,1 %. Etterforskerne antar at deltakerne vil være fornøyd med armbåndet Embrace med kunstig intelligens.

Metoder:

Når det smarte armbåndet oppdager anfallet, sender mobiltelefonen en tekstmelding til ledsageren og sykepleieren, denne vil se eller ta kontakt med ledsageren og føre journal.

Innlagte pasienter som får video-elektroencefalografi (VEEG)-eksamen, bruker Embrace under VEEG-opptaket som vanligvis tar 3-5 dager.

Polikliniske pasienter bruker Embrace i 8 uker. Etterforskerne vil registrere 30-50 pasienter, halvparten inneliggende pasienter og halvparten polikliniske pasienter.

Fordelene vurderes med tanke på tilfredshet. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst ett anfall per måned i 3-månedersperioden før man går inn i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Utallige anfall, psykogene anfall, alkohol- eller narkotikamisbruk, alvorlig hjerte- eller lungelidelse, rask progredierende hjernesykdom, livsterminal sykdom, alvorlig infeksjon/blødning/lever/nyrelidelse, blodplater <80 000/μL, nøytrofile <1 000/μL, klinisk betydelig EKG-avvik, ustabil psykiatrisk sykdom (unntatt angst).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OMFALD BRUKERNE
Omfavn brukere av armbånd
Pasienter bruker Embrace2 for å hjelpe til med anfallsrapportering og pasientbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsscore for anfallsarmbånd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Poeng 1 (minst fornøyd) til 10 (mest fornøyd)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: PEIYUAN F. HSIEH, MD, Taichung Veterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CF19347A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere