Tekoälyn rannekkeiden käyttöönotto kohtausten tallentamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä kohtausten seuranta perustuu subjektiiviseen potilaan ja perheen muistamiseen. Useissa tutkimuksissa potilaat raportoivat vain noin puolet kohtauksistaan ja vielä vähemmän unen aikana.
Selittämätön äkillinen epilepsiakuolema (SUDEP) aiheuttaa ennenaikaisen kuoleman jopa 17 %:lle kaikista epilepsiapotilaista ja jopa 50 %:lle kroonista refraktaarista epilepsiaa sairastavista potilaista (jopa 1 % vuodessa). Sen etiologia johtuu luultavasti peri-iktaalista hengitysteiden, sydämen tai autonomisen hermoston toimintahäiriöstä.
Ranneketunnistimet auttavat hoitajia auttamaan potilaita kohtausten aikana ja voivat vähentää komplikaatioiden, kuten vammojen ja SUDEP:n, riskiä.
Tarkka kohtausten havaitseminen voi parantaa koehenkilöiden ja hoitajien elämänlaatua (QoL) vähentämällä kohtausten seurannan taakkaa ja helpottaa diagnostista seurantaa kotona. Mahdollisia riskejä ovat hälytysväsymys ja yksityisyyden loukkaaminen.
Embracen kokonaisherkkyys on 89,1 % ja yleinen spesifisyys 93,1 %. Tutkijat olettavat, että osallistujat ovat tyytyväisiä tekoälyn Embrace-rannekkeeseen.
Menetelmät:
Kun älyranneke havaitsee kohtauksen, matkapuhelin lähettää tekstiviestin seuralaiselle ja hoitajalle, joka näkee seuralaisen tai ottaa häneen yhteyttä ja pitää kirjaa.
Potilaat, jotka saavat videoelektroenkefalografiatutkimusta (VEEG), käyttävät Embracea VEEG-tallennuksen aikana, joka kestää yleensä 3-5 päivää.
Avopotilaat käyttävät Embracea 8 viikon ajan. Tutkijat rekisteröivät 30-50 potilasta, joista puolet on sairaala- ja puolet avopotilaita.
Hyötyjä arvioidaan tyytyväisyyden perusteella. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: PEIYUAN F. HSIEH, MD
- Puhelinnumero: 3021 886-4-23592525
- Sähköposti: pfhsieh@vghtc.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi kohtaus kuukaudessa 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
Poissulkemiskriteerit:
- Lukemattomat kohtaukset, psykogeeniset kohtaukset, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, vaikea sydän- tai keuhkosairaus, nopeasti etenevä aivosairaus, elinikäinen sairaus, vakava infektio/verenvuoto/maksa-/munuaissairaus, verihiutaleiden määrä <80 000/μL, neutrofiilien määrä <1 000/μl, kliinisesti merkittävä EKG-poikkeama, epävakaa psykiatrinen sairaus (paitsi ahdistuneisuus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SYLLE KÄYTTÄJÄT
Syleile rannekkeiden käyttäjiä
|
Potilaat käyttävät Embrace2:ta auttaakseen kohtausten raportoinnissa ja potilaiden hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtausrannekkeen tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Pisteet 1 (vähiten tyytyväinen) 10 (tyytyväisin)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: PEIYUAN F. HSIEH, MD, Taichung Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF19347A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .