Implementering af kunstig intelligens-armbånd til at hjælpe med at registrere anfald
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er anfaldssporing afhængig af subjektiv tilbagekaldelse af patient og familie. I flere undersøgelser rapporterer patienterne kun omkring halvdelen af deres anfald og endnu mindre under søvn.
Pludselig uforklarlig død ved epilepsi (SUDEP) er årsag til for tidlig død hos op til 17 % af alle patienter med epilepsi og så mange som 50 % med kronisk refraktær epilepsi (med rater så høje som 1 % om året). Dens ætiologi skyldes sandsynligvis dysfunktion af peri-iktal respiratorisk, hjerte- eller autonomt nervesystem.
Armbåndssensorer hjælper plejepersonale med at hjælpe patienter under anfald og kan reducere risikoen for komplikationer såsom skader og SUDEP.
Nøjagtig anfaldsdetektion kan forbedre livskvaliteten (QoL) for forsøgspersoner og pårørende ved at mindske byrden af anfaldsovervågning og kan lette diagnostisk overvågning i hjemmet. Mulige risici er forekomsten af alarmtræthed og krænkelse af privatlivets fred.
Armbåndet Embrace har en samlet sensitivitet på 89,1 % og en samlet specificitet på 93,1 %. Efterforskerne antager, at deltagerne vil være tilfredse med armbåndet Embrace med kunstig intelligens.
Metoder:
Når det smarte armbånd registrerer anfaldet, sender mobiltelefonen en sms til ledsageren og sygeplejersken, sidstnævnte vil se eller komme i kontakt med ledsageren og føre journal.
Indlagte patienter, der modtager video-elektroencefalografi (VEEG) eksamen, bruger Embrace under VEEG-optagelsen, som normalt tager 3-5 dage.
Ambulante patienter bruger Embrace i 8 uger. Efterforskerne vil indskrive 30-50 patienter, halvdelen indlagte og halvt ambulante patienter.
Fordelene vurderes i forhold til tilfredshed. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: PEIYUAN F. HSIEH, MD
- Telefonnummer: 3021 886-4-23592525
- E-mail: pfhsieh@vghtc.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst et anfald om måneden i den 3-måneders periode, før du går ind i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Utallige anfald, psykogene anfald, alkohol- eller stofmisbrug, alvorlig hjerte- eller lungesygdom, hurtig fremadskridende hjernesygdom, livsterminal sygdom, alvorlig infektion/blødning/ lever-/nyrelidelse, blodplade <80.000/μL, neutrofil <1.000/μL, klinisk signifikant EKG-abnormitet, ustabil psykiatrisk sygdom (undtagen angst).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OMFALD BRUGERNE
Omfavn armbåndsbrugere
|
Patienter bærer Embrace2 for at hjælpe med rapportering af anfald og patientpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshedsscore for anfaldsarmbånd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Scorer 1 (mindst tilfreds) til 10 (mest tilfreds)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PEIYUAN F. HSIEH, MD, Taichung Veterans General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CF19347A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater