Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie opasek na rękę ze sztuczną inteligencją, aby pomóc w rejestrowaniu napadów

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: PEIYUAN F. HSIEH, Taichung Veterans General Hospital
Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy będą zadowoleni z opaski Embrace ze sztuczną inteligencją

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie śledzenie napadów opiera się na subiektywnych wspomnieniach pacjenta i rodziny. W kilku badaniach pacjenci zgłaszają tylko około połowy napadów, a nawet mniej podczas snu.

Nagła niewyjaśniona śmierć w padaczce (SUDEP) jest przyczyną przedwczesnej śmierci do 17% wszystkich pacjentów z padaczką i aż 50% z przewlekłą padaczką oporną na leczenie (ze współczynnikiem nawet 1% rocznie). Jego etiologia jest prawdopodobnie spowodowana okołonapadową dysfunkcją układu oddechowego, sercowego lub autonomicznego układu nerwowego.

Czujniki na nadgarstkach pomagają opiekunom asystować pacjentom podczas napadów padaczkowych i mogą zmniejszać ryzyko powikłań, takich jak urazy i SUDEP.

Dokładne wykrywanie napadów może poprawić jakość życia (QoL) pacjentów i opiekunów poprzez zmniejszenie obciążenia związanego z monitorowaniem napadów i może ułatwić monitorowanie diagnostyczne w warunkach domowych. Możliwe zagrożenia to występowanie zmęczenia alarmem i naruszenie prywatności.

Opaska Embrace ma ogólną czułość 89,1% i ogólną swoistość 93,1%. Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy będą zadowoleni z opaski Embrace ze sztuczną inteligencją.

Metody:

Kiedy inteligentna opaska wykryje napad, telefon komórkowy wysyła wiadomość tekstową do osoby towarzyszącej i pielęgniarki, ta ostatnia zobaczy osobę towarzyszącą lub skontaktuje się z nią i zapisze.

Pacjenci hospitalizowani poddawani badaniu wideoelektroencefalografii (VEEG) używają Embrace podczas rejestracji VEEG, która trwa zwykle 3-5 dni.

Pacjenci ambulatoryjni używają Embrace przez 8 tygodni. Badacze włączą 30-50 pacjentów, połowę pacjentów hospitalizowanych i połowę pacjentów ambulatoryjnych.

Korzyści są oceniane pod kątem satysfakcji. .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej jeden napad drgawkowy na miesiąc w okresie 3 miesięcy przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Niezliczone napady padaczkowe, napady psychogenne, nadużywanie alkoholu lub leków, ciężkie zaburzenia serca lub płuc, szybko postępujące zaburzenia mózgu, śmiertelna choroba, ciężka infekcja/krwawienie/zaburzenia wątroby/nerek, liczba płytek krwi <80 000/μl, neutrofile <1000/μl, klinicznie znaczna nieprawidłowość w zapisie EKG, niestabilna choroba psychiczna (z wyjątkiem lęku).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRZYJMIJ UŻYTKOWNIKÓW
Przyjmij użytkowników opasek na rękę
Urządzenie: Uścisk
Pacjenci noszą Embrace2, aby pomóc w zgłaszaniu napadów i opiece nad pacjentem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik satysfakcji z opaski na rękę
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wyniki od 1 (najmniej zadowolony) do 10 (najbardziej zadowolony)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: PEIYUAN F. HSIEH, MD, Taichung Veterans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CF19347A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uścisk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj