Implementación de pulseras de inteligencia artificial para ayudar en el registro de convulsiones
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Actualmente, el seguimiento de las convulsiones se basa en el recuerdo subjetivo del paciente y la familia. En varios estudios, los pacientes informan solo aproximadamente la mitad de sus convulsiones, e incluso menos durante el sueño.
La muerte súbita inexplicable en epilepsia (SUDEP) es la causa de muerte prematura de hasta el 17 % de todos los pacientes con epilepsia y hasta del 50 % con epilepsia refractaria crónica (con tasas de hasta el 1 % por año). Su etiología probablemente se deba a una disfunción periictal respiratoria, cardíaca o del sistema nervioso autónomo.
Los sensores de pulsera ayudan a los cuidadores a ayudar a los pacientes durante las convulsiones y pueden reducir los riesgos de complicaciones como lesiones y SUDEP.
La detección precisa de las convulsiones puede mejorar la calidad de vida (QoL) de los sujetos y los cuidadores al disminuir la carga del control de las convulsiones y puede facilitar el control de diagnóstico en el hogar. Los posibles riesgos son la aparición de fatiga de alarma y la invasión de la privacidad.
La muñequera Embrace tiene una sensibilidad global del 89,1 % y una especificidad global del 93,1 %. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes estarán satisfechos con la pulsera de inteligencia artificial Embrace.
Métodos:
Cuando la pulsera inteligente detecta la convulsión, el teléfono móvil envía un mensaje de texto al acompañante y al enfermero, este último verá o se pondrá en contacto con el acompañante y llevará un registro.
Los pacientes hospitalizados que reciben un examen de videoelectroencefalografía (VEEG) usan Embrace durante la grabación VEEG, que generalmente demora de 3 a 5 días.
Los pacientes ambulatorios usan Embrace durante 8 semanas. Los investigadores inscribirán de 30 a 50 pacientes, la mitad de pacientes hospitalizados y la mitad de pacientes ambulatorios.
Los beneficios se evalúan en términos de satisfacción. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: PEIYUAN F. HSIEH, MD
- Número de teléfono: 3021 886-4-23592525
- Correo electrónico: pfhsieh@vghtc.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos una convulsión por mes en el período de 3 meses antes de ingresar al estudio
Criterio de exclusión:
- Convulsiones incontables, convulsiones psicógenas, abuso de alcohol o drogas, trastorno cardíaco o pulmonar grave, trastorno cerebral progresivo rápido, enfermedad terminal de la vida, infección grave/sangrado/trastorno hepático/renal, plaquetas <80 000/μL, neutrófilos <1000/μL, clínicamente anormalidad significativa en el ECG, enfermedad psiquiátrica inestable (excepto ansiedad).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ABRAZAR USUARIOS
Acepta a los usuarios de pulseras
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Los pacientes usan Embrace2 para ayudar en el informe de convulsiones y la atención del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de satisfacción de la pulsera anticonvulsiva
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Puntuaciones 1 (menos satisfecho) a 10 (más satisfecho)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PEIYUAN F. HSIEH, MD, Taichung Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CF19347A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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