移植後のウイルス再活性化のリスクに関する BK ウイルスの腎移植前血清学の評価 (BKSEREIN)
2026年6月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
腎移植の生存に対するBKV感染の重要性が高まっているため、移植前の段階で、ウイルスの再活性化につながる危険因子についてよりよく知ることで、フォローアップの医師がより警戒し、この病状をより適切に防ぐことができる.
BKV 血清学の商用検査はありません。
ウイルス学研究室では、研究者は BK ウイルスの抗原構造を模倣する「ウイルス様粒子」(VLP) を生成する技術を開発しました。
研究者らは、移植前に腎移植を受けたレシピエントの 5 つの BK ウイルス血清型に対する血清反応性を評価し、このデータを、移植後の最初の年にレシピエントで検出されたウイルス再活性化の有無と比較することを計画しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
378
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
移植後1年以内に定期的なウイルス学的フォローアップ（BKVの血液と尿）を受けた腎移植患者
説明
包含基準:
- 成人腎移植患者
- -移植後の最初の1年間に定期的なウイルス学的フォローアップ（BKVの血液と尿）を行った腎移植患者。
除外基準:
- 腎移植患者で移植後1年間の経過観察がないもの（移植失敗、透析復帰、死亡、移植センター外での経過観察）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植前患者における5つのBKウイルス血清型の血清抗体価限界測定
時間枠：一年
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移植前患者における5つのBKウイルス血清型の血清抗体力価限界測定。
血清抗体力価の光学密度は、Elisa によって取得されます。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月6日
最初の投稿 (実際)
2020年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。