A BK vírus vese transzplantáció előtti szerológiájának értékelése a transzplantáció utáni vírusreaktiváció kockázatára vonatkozóan (BKSEREIN)
2023. február 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A BKV fertőzésnek a vesetranszplantátumok túlélésében betöltött jelentőségéből adódóan a vírus reaktiválódásához vezető kockázati tényezők jobb ismerete a transzplantáció előtti szakaszban lehetővé teheti a nyomon követő orvos számára, hogy éberebben járjon el és jobban megelőzze ezt a patológiát.
A BKV szerológiai vizsgálatára nincsenek kereskedelmi vizsgálatok.
A virológiai laboratóriumban a kutatók a BK vírus antigén szerkezetét utánzó „Vírusszerű részecskék” (VLP) előállításának technikáját fejlesztették ki.
A kutatók azt tervezik, hogy értékelik a szeroreaktivitást az öt BK vírus szerotípussal szemben a veseátültetés előtti recipiensben, és összehasonlítják ezeket az adatokat azzal, hogy a recipiensben a transzplantáció utáni első évben észlelték-e a vírus reaktivációját vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
378
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Etienne Brochot, MD
- Telefonszám: (33)322087064
- E-mail: brochot.etienne@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- Toborzás
- CHU Amiens
-
Kapcsolatba lépni:
- Etienne Brochot, MD
- Telefonszám: (33)322087064
- E-mail: brochot.etienne@chu-amiens.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Etienne Brochot
- Telefonszám: (33)322087064
- E-mail: brochot.etienne@chu-amiens.fr
-
Alkutató:
- Maité Jaureguy, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vesetranszplantált betegek rendszeres virológiai követéssel (vér és vizelet BKV-hoz) a transzplantációt követő első évben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt veseátültetett betegek
- Vesetranszplantált betegek rendszeres virológiai követéssel (vér és vizelet BKV-hoz) a transzplantációt követő első évben.
Kizárási kritériumok:
- Vesetranszplantált betegek, akiknél a transzplantáció után egy évig nem követtek nyomon (transzplantációs sikertelenség, dialízisre való visszatérés, halálozás, transzplantációs központon kívüli követés)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öt BK vírus szerotípus szérum antitest titerének határértékének mérése transzplantáció előtti betegben
Időkeret: egy év
|
Az öt BK vírus szerotípus szérum antitest titerének határértékének mérése transzplantáció előtti betegben.
A szérum antitest-titer optikai sűrűségét az Elisa határozza meg.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2020_843_0101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .