Avaliação da sorologia pré-transplante renal para vírus BK sobre o risco de reativação viral pós-transplante (BKSEREIN)
23 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Devido à crescente importância da infecção pelo BKV na sobrevida dos transplantados renais, um melhor conhecimento, na fase pré-transplante, dos fatores de risco que levam à reativação viral pode permitir que o médico de acompanhamento esteja mais atento e melhor previna essa patologia.
Não há testes comerciais para sorologia de BKV.
No laboratório de virologia, os pesquisadores desenvolveram a técnica de produção de "partículas semelhantes a vírus" (VLP) que imitam a estrutura antigênica do vírus BK.
Os pesquisadores planejam avaliar a sororreatividade para os cinco sorotipos do vírus BK no receptor de transplante renal como pré-transplante e comparar esses dados com a detecção ou não de reativação viral no receptor durante o primeiro ano pós-transplante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
378
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes transplantados renais com acompanhamento virológico regular (sangue e urina para BKV) durante o primeiro ano após o transplante
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos transplantados renais
- Pacientes transplantados renais com acompanhamento virológico regular (sangue e urina para BKV) durante o primeiro ano após o transplante.
Critério de exclusão:
- Pacientes transplantados renais sem acompanhamento por um ano após o transplante (falha do transplante, retorno à diálise, óbito, acompanhamento fora do centro de transplante)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição do limite do título de anticorpos séricos dos cinco sorotipos do vírus BK em paciente pré-transplante
Prazo: um ano
|
Medição do limite do título de anticorpos séricos dos cinco sorotipos do vírus BK em paciente pré-transplante.
A densidade óptica do título de anticorpos séricos será obtida por Elisa.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2020_843_0101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .