Оценка почечной предтрансплантационной серологии для вируса BK на риск посттрансплантационной вирусной реактивации (BKSEREIN)
23 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
В связи с растущим значением инфекции BKV для выживаемости почечных трансплантатов лучшее знание на предтрансплантационной фазе факторов риска, ведущих к реактивации вируса, может позволить лечащему врачу быть более бдительным и лучше предотвращать эту патологию.
Коммерческих тестов на серологию BKV не существует.
В вирусологической лаборатории исследователи разработали методику получения «вирусоподобных частиц» (ВПЧ), которые имитируют антигенную структуру вируса ВК.
Исследователи планируют оценить серореактивность к пяти серотипам вируса BK у реципиента почечного трансплантата до трансплантации и сравнить эти данные с обнаружением или отсутствием реактивации вируса у реципиента в течение первого года после трансплантации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
378
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с трансплантацией почки с регулярным вирусологическим наблюдением (кровь и моча на BKV) в течение первого года после трансплантации
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с трансплантацией почки
- Пациенты с трансплантацией почки с регулярным вирусологическим наблюдением (кровь и моча на BKV) в течение первого года после трансплантации.
Критерий исключения:
- Пациенты с трансплантацией почки без последующего наблюдения в течение одного года после трансплантации (отказ трансплантата, возврат к диализу, смерть, наблюдение за пределами центра трансплантации)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение предела титра антител в сыворотке пяти серотипов вируса BK у пациента до трансплантации
Временное ограничение: один год
|
Измерение предела титра антител в сыворотке пяти серотипов вируса BK у пациента до трансплантации.
Оптическую плотность титра антител в сыворотке определят с помощью ELISA.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2020_843_0101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .