BK 病毒肾移植前血清学对移植后病毒再激活风险的评估 (BKSEREIN)
2026年6月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
由于 BKV 感染对肾移植存活的重要性越来越大，在移植前阶段更好地了解导致病毒再激活的风险因素可以使后续医生更加警惕并更好地预防这种病理。
BKV 血清学没有商业测试。
在病毒学实验室，研究人员开发了一种技术，用于生产模仿 BK 病毒抗原结构的“病毒样颗粒”(VLP)。
研究人员计划在移植前评估肾移植接受者对五种 BK 病毒血清型的血清反应性，并将该数据与移植后第一年接受者体内病毒再激活的检测与否进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
378
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80480
- CHU Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在移植后第一年定期进行病毒学随访（BKV 的血液和尿液）的肾移植患者
描述
纳入标准：
- 成年肾移植患者
- 在移植后的第一年定期进行病毒学随访（BKV 的血液和尿液）的肾移植患者。
排除标准：
- 移植后一年未随访的肾移植患者（移植失败、再次透析、死亡、移植中心外随访）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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五种BK病毒血清型移植前患者血清抗体滴度限度测定
大体时间：一年
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移植前患者五种 BK 病毒血清型的血清抗体滴度限度测量。
血清抗体效价的光密度将通过Elisa获得。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月6日
首次发布 (实际的)
2020年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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