Evaluering av nyre-pretransplantasjonsserologi for BK-virus med risiko for post-transplantasjon viral reaktivering (BKSEREIN)
23. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
På grunn av den økende betydningen av BKV-infeksjon for overlevelse av nyretransplantasjoner, vil bedre kunnskap, i pretransplantasjonsfasen, om risikofaktorene som fører til viral reaktivering kunne gjøre det mulig for oppfølgingslegen å være mer årvåken og bedre forebygge denne patologien.
Det finnes ingen kommersielle tester for BKV-serologi.
I virologilaboratoriet har etterforskerne utviklet teknikken for å produsere "viruslignende partikler" (VLP) som etterligner den antigene strukturen til BK-viruset.
Etterforskerne planlegger å evaluere seroreaktivitet til de fem BK-virusserotypene hos mottakeren av en nyretransplantasjon som en pretransplantasjon og å sammenligne disse dataene med påvisning eller ikke av viral reaktivering hos mottakeren i løpet av det første året etter transplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
378
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyretransplanterte pasienter med regelmessig virologisk oppfølging (blod og urin for BKV) i løpet av det første året etter transplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne nyretransplanterte pasienter
- Nyretransplanterte pasienter med regelmessig virologisk oppfølging (blod og urin for BKV) i løpet av det første året etter transplantasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Nyretransplanterte pasienter uten oppfølging i ett år etter transplantasjon (transplantasjonssvikt, tilbakegang til dialyse, død, oppfølging utenfor transplantasjonssenteret)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumantistofftitergrensemåling av de fem BK-virusserotypene hos pasienter før transplantasjon
Tidsramme: ett år
|
Serumantistofftitergrensemåling av de fem BK-virusserotypene hos pasienter før transplantasjon.
Optisk tetthet av serumantistofftiter vil bli oppnådd av Elisa.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2020_843_0101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .