Bewertung der Nierenserologie vor der Transplantation für das BK-Virus auf das Risiko einer viralen Reaktivierung nach der Transplantation (BKSEREIN)
23. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Aufgrund der zunehmenden Bedeutung der BKV-Infektion für das Überleben von Nierentransplantationen könnte eine bessere Kenntnis der Risikofaktoren, die zu einer viralen Reaktivierung in der Phase vor der Transplantation führen, es dem behandelnden Arzt ermöglichen, wachsamer zu sein und dieser Pathologie besser vorzubeugen.
Es gibt keine kommerziellen Tests für die BKV-Serologie.
Im Virologielabor haben die Forscher die Technik zur Herstellung von „Virus-like Particles“ (VLP) entwickelt, die die antigene Struktur des BK-Virus nachahmen.
Die Forscher planen, die Seroreaktivität gegenüber den fünf BK-Virus-Serotypen beim Empfänger einer Nierentransplantation vor der Transplantation zu bewerten und diese Daten mit dem Nachweis oder Nichtnachweis einer viralen Reaktivierung beim Empfänger während des ersten Jahres nach der Transplantation zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
378
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80480
- CHU Amiens
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nierentransplantierte mit regelmäßiger virologischer Nachsorge (Blut und Urin bei BKV) im ersten Jahr nach Transplantation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene nierentransplantierte Patienten
- Nierentransplantierte mit regelmäßiger virologischer Nachsorge (Blut und Urin bei BKV) im ersten Jahr nach Transplantation.
Ausschlusskriterien:
- Nierentransplantierte Patienten ohne Nachsorge für ein Jahr nach der Transplantation (Transplantatversagen, Rückkehr zur Dialyse, Tod, Nachsorge außerhalb des Transplantationszentrums)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serum-Antikörpertiter-Grenzwertmessung der fünf BK-Virus-Serotypen bei Patienten vor der Transplantation
Zeitfenster: ein Jahr
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Serum-Antikörpertiter-Grenzwertmessung der fünf BK-Virus-Serotypen bei Patienten vor der Transplantation.
Die optische Dichte des Antikörpertiters im Serum wird mit Elisa ermittelt.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2020_843_0101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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