Munuaisten siirtoa edeltävän serologian arviointi BK-viruksen varalta transplantaation jälkeisen viruksen uudelleenaktivoitumisen riskin suhteen (BKSEREIN)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Koska BKV-infektion merkitys munuaissiirtojen selviytymiselle kasvaa, viruksen uudelleenaktivoitumiseen johtavien riskitekijöiden parempi tuntemus siirtoa edeltävässä vaiheessa voisi antaa seurantalääkärille mahdollisuuden olla valppaampi ja ehkäistä paremmin tätä patologiaa.
BKV-serologiaa varten ei ole kaupallisia testejä.
Virologian laboratoriossa tutkijat ovat kehittäneet tekniikan BK-viruksen antigeenista rakennetta jäljittelevien "viruksen kaltaisten hiukkasten" (VLP) tuottamiseksi.
Tutkijat aikovat arvioida seroreaktiivisuuden viiteen BK-viruksen serotyyppiin munuaisensiirron vastaanottajalla ennen siirtoa ja verrata näitä tietoja viruksen uudelleenaktivoitumisen havaitsemiseen vastaanottajassa ensimmäisen elinsiirron jälkeisen vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
378
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munuaisensiirtopotilaat, joilla on säännöllinen virologinen seuranta (veri ja virtsa BKV:n varalta) ensimmäisen vuoden aikana siirrosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisille munuaisensiirtopotilaille
- Munuaisensiirtopotilaat, joilla on säännöllinen virologinen seuranta (veri ja virtsa BKV:n varalta) ensimmäisen vuoden aikana siirrosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisensiirtopotilaat, joita ei ole seurattu vuoden ajan transplantaation jälkeen (siirteen epäonnistuminen, paluu dialyysihoitoon, kuolema, seuranta siirtokeskuksen ulkopuolella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viiden BK-viruksen serotyypin seerumin vasta-ainetiitterin rajamittaus potilaalla ennen siirtoa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Viiden BK-viruksen serotyypin seerumin vasta-ainetiitterin rajamittaus potilaalla ennen siirtoa.
Elisa saa seerumin vasta-ainetiitterin optisen tiheyden.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2020_843_0101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .