Hodnocení sérologie ledvin před transplantací na virus BK s rizikem potransplantační virové reaktivace (BKSEREIN)
23. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Vzhledem k rostoucímu významu infekce BKV na přežití transplantovaných ledvin by lepší znalost rizikových faktorů vedoucích k reaktivaci viru v předtransplantační fázi umožnila následnému lékaři, aby byl ostražitější a lépe předcházel této patologii.
Pro sérologii BKV neexistují žádné komerční testy.
Ve virologické laboratoři výzkumníci vyvinuli techniku pro produkci „viru podobných částic“ (VLP), která napodobuje antigenní strukturu viru BK.
Výzkumníci plánují vyhodnotit séroreaktivitu na pět sérotypů viru BK u příjemce transplantované ledviny jako předtransplantaci a porovnat tato data s detekcí či nedetekcí reaktivace viru u příjemce během prvního roku po transplantaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
378
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po transplantaci ledvin s pravidelným virologickým sledováním (krev a moč na BKV) během prvního roku po transplantaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů s transplantovanou ledvinou
- Pacienti po transplantaci ledvin s pravidelným virologickým sledováním (krev a moč na BKV) během prvního roku po transplantaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti po transplantaci ledviny bez sledování po dobu jednoho roku po transplantaci (selhání transplantace, návrat na dialýzu, úmrtí, sledování mimo transplantační centrum)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření limitu titru sérových protilátek u pěti sérotypů viru BK u pacienta před transplantací
Časové okno: jeden rok
|
Měření limitu titru sérových protilátek u pěti sérotypů viru BK u pacienta před transplantací.
Optická hustota titru sérových protilátek bude získána společností Elisa.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2020_843_0101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .