Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sérologie ledvin před transplantací na virus BK s rizikem potransplantační virové reaktivace (BKSEREIN)

7. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Vzhledem k rostoucímu významu infekce BKV na přežití transplantovaných ledvin by lepší znalost rizikových faktorů vedoucích k reaktivaci viru v předtransplantační fázi umožnila následnému lékaři, aby byl ostražitější a lépe předcházel této patologii. Pro sérologii BKV neexistují žádné komerční testy. Ve virologické laboratoři výzkumníci vyvinuli techniku ​​pro produkci „viru podobných částic“ (VLP), která napodobuje antigenní strukturu viru BK. Výzkumníci plánují vyhodnotit séroreaktivitu na pět sérotypů viru BK u příjemce transplantované ledviny jako předtransplantaci a porovnat tato data s detekcí či nedetekcí reaktivace viru u příjemce během prvního roku po transplantaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

378

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po transplantaci ledvin s pravidelným virologickým sledováním (krev a moč na BKV) během prvního roku po transplantaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů s transplantovanou ledvinou
  • Pacienti po transplantaci ledvin s pravidelným virologickým sledováním (krev a moč na BKV) během prvního roku po transplantaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po transplantaci ledviny bez sledování po dobu jednoho roku po transplantaci (selhání transplantace, návrat na dialýzu, úmrtí, sledování mimo transplantační centrum)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření limitu titru sérových protilátek u pěti sérotypů viru BK u pacienta před transplantací
Časové okno: jeden rok
Měření limitu titru sérových protilátek u pěti sérotypů viru BK u pacienta před transplantací. Optická hustota titru sérových protilátek bude získána společností Elisa.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2020_843_0101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odebrání séra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit