이식 후 바이러스 재활성화 위험에 대한 BK 바이러스에 대한 신장 이식 전 혈청검사의 평가 (BKSEREIN)
2026년 6월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
신장 이식의 생존에 대한 BKV 감염의 중요성이 증가함에 따라, 이식 전 단계에서 바이러스 재활성화로 이어지는 위험 요소에 대한 더 나은 지식을 통해 후속 의사가 더 경계하고 이 병리를 더 잘 예방할 수 있습니다.
BKV 혈청학에 대한 상업적 테스트는 없습니다.
바이러스 연구실에서 연구원들은 BK 바이러스의 항원 구조를 모방한 "바이러스 유사 입자"(VLP) 생산 기술을 개발했습니다.
연구자들은 이식 전 신장 이식을 받은 수혜자에서 5가지 BK 바이러스 혈청형에 대한 혈청 반응성을 평가하고 이 데이터를 이식 후 첫 해 동안 수혜자에서 바이러스 재활성화의 검출 여부와 비교할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
378
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- CHU Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이식 후 1년 동안 정기적인 바이러스학적 추적(BKV의 경우 혈액 및 소변)을 받는 신장 이식 환자
설명
포함 기준:
- 성인 신장 이식 환자
- 이식 후 첫 1년 동안 정기적인 바이러스학적 추적(BKV의 경우 혈액 및 소변)을 받는 신장 이식 환자.
제외 기준:
- 이식 후 1년 동안 추적 관찰이 없는 신장 이식 환자(이식 실패, 투석 복귀, 사망, 이식 센터 외부 추적)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 전 환자에서 5가지 BK 바이러스 혈청형의 혈청 항체 역가 한계 측정
기간: 1년
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이식 전 환자에서 5가지 BK 바이러스 혈청형의 혈청 항체 역가 한계 측정.
혈청 항체 역가의 광학 밀도는 Elisa에 의해 얻어질 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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