Evaluatie van renale pretransplantatieserologie voor BK-virus op het risico van virale reactivering na transplantatie (BKSEREIN)
23 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Vanwege het toenemende belang van BKV-infectie op de overleving van niertransplantaties, zou een betere kennis, in de pretransplantatiefase, van de risicofactoren die leiden tot virale reactivering, de follow-up arts in staat kunnen stellen waakzamer te zijn en deze pathologie beter te voorkomen.
Er zijn geen commerciële tests voor BKV-serologie.
In het virologisch laboratorium hebben de onderzoekers de techniek ontwikkeld om "Virusachtige deeltjes" (VLP) te produceren die de antigene structuur van het BK-virus nabootsen.
De onderzoekers zijn van plan de seroreactiviteit van de vijf BK-virusserotypen bij de ontvanger van een niertransplantatie als pretransplantatie te evalueren en deze gegevens te vergelijken met het al dan niet detecteren van virale reactivering bij de ontvanger tijdens het eerste jaar na de transplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
378
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niertransplantatiepatiënten met regelmatige virologische follow-up (bloed en urine voor BKV) gedurende het eerste jaar na transplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen niergetransplanteerde patiënten
- Niertransplantatiepatiënten met regelmatige virologische controle (bloed en urine voor BKV) gedurende het eerste jaar na transplantatie.
Uitsluitingscriteria:
- Niertransplantatiepatiënten zonder follow-up gedurende één jaar na transplantatie (falen van transplantatie, terugkeer naar dialyse, overlijden, follow-up buiten het transplantatiecentrum)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum-antilichaamtiterlimietmeting van de vijf BK-virusserotypen bij pre-transplantatiepatiënt
Tijdsspanne: een jaar
|
Serum-antilichaamtiterlimietmeting van de vijf BK-virusserotypen bij pre-transplantatiepatiënt.
Optische dichtheid van serumantilichaamtiter zal worden verkregen door Elisa.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2020_843_0101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .