Utvärdering av njurpretransplantationsserologi för BK-virus på risken för viral reaktivering efter transplantation (BKSEREIN)
23 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
På grund av den ökande betydelsen av BKV-infektion för överlevnaden av njurtransplantationer kan en bättre kunskap, i pretransplantationsfasen, om riskfaktorerna som leder till viral reaktivering göra det möjligt för uppföljande läkare att vara mer vaksam och bättre förebygga denna patologi.
Det finns inga kommersiella tester för BKV-serologi.
I virologilaboratoriet har utredarna utvecklat tekniken för att producera "virusliknande partiklar" (VLP) som efterliknar den antigena strukturen hos BK-viruset.
Utredarna planerar att utvärdera seroreaktivitet för de fem BK-virusserotyperna hos mottagaren av en njurtransplantation som en pretransplantation och att jämföra dessa data med upptäckt eller inte av viral reaktivering hos mottagaren under det första året efter transplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
378
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Njurtransplanterade patienter med regelbunden virologisk uppföljning (blod och urin för BKV) under det första året efter transplantationen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna njurtransplanterade patienter
- Njurtransplanterade patienter med regelbunden virologisk uppföljning (blod och urin för BKV) under det första året efter transplantationen.
Exklusions kriterier:
- Njurtransplanterade patienter utan uppföljning under ett år efter transplantationen (transplantationssvikt, återgång till dialys, dödsfall, uppföljning utanför transplantationscentret)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumantikroppstitergränsmätning av de fem BK-virusserotyperna hos en pre-transplantationspatient
Tidsram: ett år
|
Serumantikroppstitergränsmätning av de fem BK-virusserotyperna hos en pre-transplantationspatient.
Optisk densitet av serumantikroppstiter kommer att erhållas av Elisa.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2020_843_0101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .