Ocena serologii nerek przed przeszczepem w kierunku wirusa BK pod kątem ryzyka reaktywacji wirusa po przeszczepie (BKSEREIN)
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
W związku z rosnącym znaczeniem zakażenia BKV dla przeżycia przeszczepionej nerki, lepsza znajomość czynników ryzyka prowadzących do reaktywacji wirusa w fazie przedtransplantacyjnej mogłaby pozwolić lekarzowi prowadzącemu na większą czujność i skuteczniejsze zapobieganie tej patologii.
Nie ma komercyjnych testów serologicznych BKV.
W laboratorium wirusologicznym badacze opracowali technikę wytwarzania „cząstek wirusopodobnych” (VLP), które naśladują strukturę antygenową wirusa BK.
Badacze planują ocenić seroreaktywność wobec pięciu serotypów wirusa BK u biorcy przeszczepu nerki przed przeszczepem i porównać te dane z wykryciem lub niewykryciem reaktywacji wirusa u biorcy w pierwszym roku po przeszczepie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
378
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- Chu Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po przeszczepieniu nerki z regularną kontrolą wirusologiczną (badanie krwi i moczu w kierunku BKV) w ciągu pierwszego roku po przeszczepie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów po przeszczepieniu nerki
- Pacjenci po przeszczepieniu nerki z regularną kontrolą wirusologiczną (badanie krwi i moczu w kierunku BKV) w ciągu pierwszego roku po przeszczepie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po przeszczepieniu nerki bez obserwacji przez rok po transplantacji (niepowodzenie przeszczepu, powrót do dializy, zgon, obserwacja poza ośrodkiem transplantacyjnym)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar limitu miana przeciwciał w surowicy pięciu serotypów wirusa BK u pacjenta przed przeszczepem
Ramy czasowe: rok
|
Pomiar limitu miana przeciwciał w surowicy pięciu serotypów wirusa BK u pacjenta przed przeszczepem.
Gęstość optyczna miana przeciwciał w surowicy zostanie uzyskana za pomocą testu Elisa.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2020_843_0101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .