Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af renal prætransplantationsserologi for BK-virus på risikoen for post-transplantation viral reaktivering (BKSEREIN)

7. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
På grund af BKV-infektionens stigende betydning for overlevelsen af ​​nyretransplantationer, kan et bedre kendskab til de risikofaktorer, der fører til viral reaktivering i prætransplantationsfasen, gøre det muligt for opfølgningslægen at være mere årvågen og bedre forebygge denne patologi. Der er ingen kommercielle tests for BKV-serologi. I virologilaboratoriet har efterforskerne udviklet teknikken til fremstilling af "viruslignende partikler" (VLP), der efterligner BK-virusets antigene struktur. Efterforskerne planlægger at evaluere seroreaktivitet for de fem BK-virusserotyper hos modtageren af ​​en nyretransplantation som en prætransplantation og at sammenligne disse data med påvisning eller ej af viral reaktivering hos modtageren i løbet af det første år efter transplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

378

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplanterede patienter med regelmæssig virologisk opfølgning (blod og urin for BKV) i løbet af det første år efter transplantationen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne nyretransplanterede patienter
  • Nyretransplanterede patienter med regelmæssig virologisk opfølgning (blod og urin for BKV) i løbet af det første år efter transplantationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyretransplanterede patienter uden opfølgning i et år efter transplantation (transplantationssvigt, tilbagevenden til dialyse, død, opfølgning uden for transplantationscentret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumantistoftitergrænsemåling af de fem BK-virusserotyper hos præ-transplantationspatienter
Tidsramme: et år
Serumantistoftitergrænsemåling af de fem BK-virusserotyper hos præ-transplantationspatienter. Optisk tæthed af serumantistoftiter vil blive opnået af Elisa.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2020_843_0101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med serum tilbagetrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner