Evaluering af renal prætransplantationsserologi for BK-virus på risikoen for post-transplantation viral reaktivering (BKSEREIN)
23. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
På grund af BKV-infektionens stigende betydning for overlevelsen af nyretransplantationer, kan et bedre kendskab til de risikofaktorer, der fører til viral reaktivering i prætransplantationsfasen, gøre det muligt for opfølgningslægen at være mere årvågen og bedre forebygge denne patologi.
Der er ingen kommercielle tests for BKV-serologi.
I virologilaboratoriet har efterforskerne udviklet teknikken til fremstilling af "viruslignende partikler" (VLP), der efterligner BK-virusets antigene struktur.
Efterforskerne planlægger at evaluere seroreaktivitet for de fem BK-virusserotyper hos modtageren af en nyretransplantation som en prætransplantation og at sammenligne disse data med påvisning eller ej af viral reaktivering hos modtageren i løbet af det første år efter transplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
378
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyretransplanterede patienter med regelmæssig virologisk opfølgning (blod og urin for BKV) i løbet af det første år efter transplantationen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne nyretransplanterede patienter
- Nyretransplanterede patienter med regelmæssig virologisk opfølgning (blod og urin for BKV) i løbet af det første år efter transplantationen.
Ekskluderingskriterier:
- Nyretransplanterede patienter uden opfølgning i et år efter transplantation (transplantationssvigt, tilbagevenden til dialyse, død, opfølgning uden for transplantationscentret)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumantistoftitergrænsemåling af de fem BK-virusserotyper hos præ-transplantationspatienter
Tidsramme: et år
|
Serumantistoftitergrænsemåling af de fem BK-virusserotyper hos præ-transplantationspatienter.
Optisk tæthed af serumantistoftiter vil blive opnået af Elisa.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2020
Først opslået (Faktiske)
10. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2020_843_0101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .