Évaluation de la sérologie rénale prétransplantation pour le virus BK sur le risque de réactivation virale post-transplantation (BKSEREIN)
23 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
En raison de l'importance croissante de l'infection à BKV sur la survie des greffés rénaux, une meilleure connaissance, en phase prétransplantation, des facteurs de risque conduisant à la réactivation virale pourrait permettre au médecin de suivi d'être plus vigilant et de mieux prévenir cette pathologie.
Il n'existe pas de tests commerciaux pour la sérologie BKV.
Au laboratoire de virologie, les chercheurs ont mis au point la technique de production de "Virus-like particules" (VLP) qui mime la structure antigénique du virus BK.
Les investigateurs prévoient d'évaluer la séroréactivité aux cinq sérotypes du virus BK chez le receveur d'une greffe de rein en prégreffe et de comparer ces données avec la détection ou non d'une réactivation virale chez le receveur au cours de la première année post-greffe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
378
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients transplantés rénaux avec un suivi virologique régulier (sang et urine pour BKV) pendant la première année après la transplantation
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes transplantés rénaux
- Patients transplantés rénaux avec un suivi virologique régulier (sang et urine pour BKV) pendant la première année après la transplantation.
Critère d'exclusion:
- Patients transplantés rénaux sans suivi pendant un an après la transplantation (échec de la greffe, reprise de dialyse, décès, suivi hors centre de transplantation)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la limite du titre d'anticorps sérique des cinq sérotypes du virus BK chez le patient en pré-transplantation
Délai: un ans
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Mesure limite du titre d'anticorps sérique des cinq sérotypes du virus BK chez le patient avant la transplantation.
La densité optique du titre d'anticorps sérique sera obtenue par Elisa.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2020
Première publication (Réel)
10 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2020_843_0101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .