Valutazione della sierologia renale pretrapianto per il virus BK sul rischio di riattivazione virale post-trapianto (BKSEREIN)
23 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A causa della crescente importanza dell'infezione da BKV sulla sopravvivenza dei trapianti di rene, una migliore conoscenza, nella fase pretrapianto, dei fattori di rischio che portano alla riattivazione virale potrebbe consentire al medico di follow-up di essere più vigile e prevenire meglio questa patologia.
Non ci sono test commerciali per la sierologia BKV.
Nel laboratorio di virologia, i ricercatori hanno sviluppato la tecnica per produrre "particelle simili a virus" (VLP) che imitano la struttura antigenica del virus BK.
Gli investigatori intendono valutare la sieroreattività ai cinque sierotipi del virus BK nel ricevente di un trapianto di rene come pretrapianto e confrontare questi dati con il rilevamento o meno della riattivazione virale nel ricevente durante il primo anno post-trapianto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
378
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a trapianto renale con regolare follow-up virologico (sangue e urine per BKV) durante il primo anno dopo il trapianto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti sottoposti a trapianto di rene
- Pazienti sottoposti a trapianto renale con follow-up virologico regolare (sangue e urine per BKV) durante il primo anno dopo il trapianto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a trapianto renale senza follow-up per un anno dopo il trapianto (fallimento del trapianto, ritorno in dialisi, decesso, follow-up fuori dal centro trapianti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del limite del titolo anticorpale sierico dei cinque sierotipi del virus BK in pazienti pre-trapianto
Lasso di tempo: un anno
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Misurazione del limite del titolo anticorpale sierico dei cinque sierotipi del virus BK in pazienti pre-trapianto.
La densità ottica del titolo anticorpale sierico sarà ottenuta mediante Elisa.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2020_843_0101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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