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Valutazione della sierologia renale pretrapianto per il virus BK sul rischio di riattivazione virale post-trapianto (BKSEREIN)

7 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A causa della crescente importanza dell'infezione da BKV sulla sopravvivenza dei trapianti di rene, una migliore conoscenza, nella fase pretrapianto, dei fattori di rischio che portano alla riattivazione virale potrebbe consentire al medico di follow-up di essere più vigile e prevenire meglio questa patologia. Non ci sono test commerciali per la sierologia BKV. Nel laboratorio di virologia, i ricercatori hanno sviluppato la tecnica per produrre "particelle simili a virus" (VLP) che imitano la struttura antigenica del virus BK. Gli investigatori intendono valutare la sieroreattività ai cinque sierotipi del virus BK nel ricevente di un trapianto di rene come pretrapianto e confrontare questi dati con il rilevamento o meno della riattivazione virale nel ricevente durante il primo anno post-trapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

378

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto renale con regolare follow-up virologico (sangue e urine per BKV) durante il primo anno dopo il trapianto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti sottoposti a trapianto di rene
  • Pazienti sottoposti a trapianto renale con follow-up virologico regolare (sangue e urine per BKV) durante il primo anno dopo il trapianto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a trapianto renale senza follow-up per un anno dopo il trapianto (fallimento del trapianto, ritorno in dialisi, decesso, follow-up fuori dal centro trapianti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del limite del titolo anticorpale sierico dei cinque sierotipi del virus BK in pazienti pre-trapianto
Lasso di tempo: un anno
Misurazione del limite del titolo anticorpale sierico dei cinque sierotipi del virus BK in pazienti pre-trapianto. La densità ottica del titolo anticorpale sierico sarà ottenuta mediante Elisa.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2020_843_0101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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