膝窩 SNB:CPN および TN 未満の副傍神経注射後のブロック ダイナミクスの評価
超音波ガイド下膝窩坐骨神経ブロック：総腓骨神経と脛骨神経の発散下でのツイン副傍神経注射後のブロックダイナミクスの評価。
調査の概要
詳細な説明
超音波 (US) 誘導膝窩神経ブロック (PSNB) は、足首および足の手術の外科的麻酔を提供するために日常的に使用されてきました。 しかし、米国主導の PSNB 後の最適な「手術の準備」時間を達成するという課題は、麻酔科医に直面し続けています。 蓄積された証拠は、局所麻酔薬が傍神経鞘の外側に沈着している上筋下 PSNB と比較した場合、傍神経外 PSNB が感覚運動ブロックの転帰を改善することを示しています。
これらは有望な結果ではありますが、感覚運動遮断、すなわち、神経傍性 PSNB 後の局所麻酔薬 (LA) 注射の 30 分以内に坐骨神経によって神経支配される領域での外科的麻酔は、成功率が 62 ～ 92 で変化する課題のままです。 %。 この欠点の理由は、LA が坐骨神経の神経上膜に近い副神経腔に沈着しているにもかかわらず、神経のサイズ、局所麻酔薬にさらされる表面積、および坐骨神経の内部構造 (結合組織成分) などの多因子性である可能性があります。その枝はすべて、ブロックの開始時間と完全性に影響を与えるようです。 私たちの臨床診療から、膝窩窩での発散点より下の総腓骨神経（CPN）および脛骨神経（TN）の個々の傍神経鞘への遠位副神経鞘注射（ツインハロー）が、PSNB後のより速い感覚運動遮断を示したことが観察されました。 したがって、この研究は、膝窩での PSNB 後の感覚運動遮断に対する、坐骨神経からの分岐点より下の CPN および TN の個々の傍神経鞘への双子の傍神経下注射の効果を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Territories
-
Shatin、New Territories、香港
- Prince of Wales Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -米国麻酔学会（ASA）の身体的状態I〜IIIで、局所麻酔下で選択的な足および/または足首の手術を受ける予定。
除外基準:
- 患者の拒否、ASA の身体状態 > Ⅲ、妊娠、神経筋障害、膝窩の手術歴、凝固障害、局所麻酔薬に対するアレルギー、針挿入部位の皮膚感染。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：膝窩神経ブロック
患者は検査台に胸を向けて横になり、両足を枕に置いて下肢をリラックスさせます。
膝窩の神経の超音波スキャンが特定され、局所麻酔薬 [1:200,000 アドレナリンを含む 1.5% リドカインと 0.5ml の 8.4% 重炭酸ナトリウム (合計 30ml)] が神経の近くに注射されます (総腓骨神経と脛骨神経）。
2 つの神経の近くの分岐の下の注射は、分岐の上の注射よりも迅速なブロックを生成することが期待されます。
|
局所麻酔下で下肢手術を予定している患者は、超音波ガイド下の傍神経膝窩神経坐骨神経ブロックを受けます。
総腓骨神経と脛骨神経を特定した後、局所麻酔薬を膝窩の分岐点の下の各神経の近くに注射します。
手術の準備が整うまで、薬の拡散とその四肢の感覚および運動機能を定期的に評価します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
30分で感覚と運動が完全に遮断された患者の割合
時間枠：ブロック後45分以内（5分、10分、15分、20分、25分、30分、45分）
|
30分で感覚スコアと運動スコアの両方でVRS = 0。
感覚遮断の程度は、坐骨神経によって神経支配される領域における感覚評価のための VRS (口頭評価尺度) (100 = 正常な感覚から 0 = 感覚なし) に従って等級付けされます。
深腓骨神経 (足首の背屈) および脛骨神経 (足首の底屈) の運動遮断は、3 点スケールを使用して等級付けされます: 2 = 正常、1 = 麻痺、および 0 = 麻痺。
|
ブロック後45分以内（5分、10分、15分、20分、25分、30分、45分）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
30分で感覚と運動の遮断を完了するのにかかった時間、「手術の準備」までの時間
時間枠：ブロック後45分以内（5分、10分、15分、20分、25分、30分、45分）
|
感覚ブロックが=< 30 VRS (VRS 0-100、100=正常な感覚および0=感覚なし)および=< 1の運動遮断(2=正常、1=麻痺、0=麻痺)であった時点、
|
ブロック後45分以内（5分、10分、15分、20分、25分、30分、45分）
|
|
ブロックの成功率
時間枠：ブロック後45分以内（5分、10分、15分、20分、25分、30分、45分）
|
同側のふくらはぎと足の筋肉の冷感と麻痺の完全な消失
|
ブロック後45分以内（5分、10分、15分、20分、25分、30分、45分）
|
|
合併症
時間枠：ブロック直後から24時間後まで
|
局所麻酔毒性
|
ブロック直後から24時間後まで
|
|
感覚異常と不快感の程度
時間枠：ブロック中に
|
感覚異常（はいまたはいいえ）;不快感の程度 (0 ～ 100 の数値評価尺度)
|
ブロック中に
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Manoj K Karmakar, MD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。