SNB poplité : évaluation de la dynamique du bloc après injection sous-paraneurale sous CPN et TN
Bloc du nerf sciatique poplité guidé par échographie : évaluation de la dynamique du bloc après une injection sous-paraneurale jumelle sous la divergence du nerf péronier commun et du nerf tibial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc du nerf sciatique poplité (PSNB) guidé par ultrasons (US) a été couramment utilisé pour fournir une anesthésie chirurgicale pour les chirurgies de la cheville et du pied, et l'introduction du guidage par ultrasons (US) a amélioré la facilité et la précision de l'exécution du PSNB. Cependant, le défi d'atteindre le temps optimal de « préparation à la chirurgie » après le PSNB guidé par les États-Unis continue de confronter les anesthésistes. Les preuves cumulatives indiquent qu'un PSNB sous-paraneural améliore le résultat du bloc moteur sensoriel par rapport au PSNB sous-épimyséal où l'anesthésique local est déposé à l'extérieur de la gaine paraneurale.
Bien que ces résultats soient encourageants, produire un blocage sensori-moteur, c'est-à-dire une anesthésie chirurgicale dans la zone innervée par le nerf sciatique dans les 30 minutes suivant l'injection d'un anesthésique local (LA), après un PSNB sous-paraneural, reste un défi avec un taux de réussite variant de 62 à 92 %. Les raisons de cette lacune, bien que l'AL soit déposée dans l'espace sous-paraneural, près de l'épinèvre du nerf sciatique, sont probablement multifactorielles car la taille du nerf, la surface exposée à l'anesthésique local et l'architecture interne (le composant du tissu conjonctif) du nerf sciatique et ses branches semblent toutes influencer le temps d'apparition et l'intégralité du bloc. Il a été observé à partir de notre pratique clinique que l'injection sous-paraneurale distale (halo jumeau) dans les gaines paraneurales individuelles du nerf péronier commun (CPN) et du nerf tibial (TN) sous le point de divergence au niveau de la fosse poplitée a démontré un blocage moteur sensoriel plus rapide après PSNB. Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'effet de l'injection sous-paraneurale jumelle dans les gaines paraneurales individuelles du CPN et du TN en dessous de leur point de divergence du nerf sciatique sur le blocage moteur sensoriel après PSNB au niveau de la fosse poplitée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) devant subir une chirurgie élective du pied et/ou de la cheville sous anesthésie régionale.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient, état physique ASA> Ⅲ, grossesse, trouble neuromusculaire, chirurgie antérieure de la fosse poplitée, coagulopathie, allergie aux anesthésiques locaux et infection cutanée au site d'insertion de l'aiguille.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bloc du nerf sciatique poplité
Les patients seront allongés sur leur poitrine sur le divan d'examen avec les deux pieds posés sur l'oreiller pour détendre leur membre inférieur.
Une échographie des nerfs dans la fosse poplitée sera identifiée, puis des agents anesthésiques locaux [1,5 % de lidocaïne avec 1:200 000 d'adrénaline et 0,5 ml de bicarbonate de sodium à 8,4 % (total 30 ml)] seront injectés à proximité des nerfs (nerf péronier commun et nerf tibial).
Les injections sous la bifurcation près des deux nerfs devraient produire un blocage plus rapide que les injections au-dessus de la bifurcation.
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Les patients programmés pour une chirurgie du membre inférieur sous anesthésie régionale recevront un bloc du nerf sciatique poplité sous-paraneural guidé par ultrasons.
Après identification du nerf péronier commun et du nerf tibial, des agents anesthésiques locaux seront injectés à proximité de chaque nerf sous le point de divergence au niveau de la fosse poplitée.
La propagation du médicament et la fonction sensorielle et motrice de ce membre seront évaluées régulièrement jusqu'à ce qu'il soit prêt pour la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le pourcentage de patients avec bloc sensitif et moteur complet à 30 min
Délai: dans les 45 minutes après le bloc (à 5min, 10min, 15min, 20 min, 25min, 30min, 45 min)
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VRS = 0 pour les scores sensoriel et moteur à 30 min.
L'étendue du blocage sensoriel sera graduée selon VRS (échelle d'évaluation verbale) pour l'évaluation sensorielle (100 = sensation normale à 0 = aucune sensation) dans les zones innervées par le nerf sciatique.
Le blocage moteur du nerf péronier profond (flexion dorsale de la cheville) et du nerf tibial (flexion plantaire de la cheville) sera évalué à l'aide d'une échelle à 3 points : 2 = normal, 1 = parésie et 0 = paralysie.
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dans les 45 minutes après le bloc (à 5min, 10min, 15min, 20 min, 25min, 30min, 45 min)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps nécessaire pour terminer le blocage sensoriel et moteur à 30 min, le temps de « préparation à la chirurgie »
Délai: dans les 45 minutes après le bloc (à 5min, 10min, 15min, 20 min, 25min, 30min, 45min)
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Le moment où le blocage sensoriel était =< 30 VRS (VRS 0-100, 100=sensation normale et 0=pas de sensation) et un blocage moteur =< 1 (2=normal, 1=parésie, 0=paralysie),
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dans les 45 minutes après le bloc (à 5min, 10min, 15min, 20 min, 25min, 30min, 45min)
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Taux de réussite du bloc
Délai: dans les 45 minutes après le blocage (à 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
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abolition complète de la sensation de froid et paralysie des muscles du mollet et du pied ipsilatéral
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dans les 45 minutes après le blocage (à 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
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Complication
Délai: immédiatement après le blocage jusqu'à 24 heures après
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toute toxicité anesthésique locale
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immédiatement après le blocage jusqu'à 24 heures après
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Paresthésie et degré d'inconfort
Délai: pendant le bloc
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Paresthésie (oui ou non); degré si inconfort (échelle d'évaluation numérique 0-100)
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pendant le bloc
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CREC.2020.314
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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