Popliteal SNB: Vyhodnocení dynamiky bloku po subparaneurální injekci pod CPN a TN
Ultrazvukem vedený blok popliteálního sedacího nervu: Hodnocení dynamiky bloku po dvojité subparaneurální injekci pod divergenci společného peroneálního a tibiálního nervu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ultrazvukem (US) naváděný blok popliteálního ischiatického nervu (PSNB) se rutinně používá k poskytování chirurgické anestezie při operacích kotníku a nohy a zavedení ultrazvukového navádění (US) zlepšilo snadnost a přesnost provádění PSNB. Anesteziologové však nadále čelí výzvě dosáhnout optimální doby „připravenosti k operaci“ poté, co americkou řízenou PSNB. Kumulativní důkazy naznačují, že subparaneurální PSNB zlepšuje výsledek senzorického motorického bloku ve srovnání se subepimyseálním PSNB, kde je lokální anestetikum uloženo mimo paraneurální pouzdro.
I když jsou to povzbudivé výsledky, produkování senzorické motorické blokády, tj. chirurgické anestezie v oblasti inervované sedacím nervem během 30 minut po injekci lokálního anestetika (LA) po subparaneurálním PSNB, zůstává výzvou s mírou úspěšnosti kolísající od 62 do 92 %. Důvody tohoto nedostatku, přestože se LA ukládá v subparaneurálním prostoru, blízko epineuria sedacího nervu, jsou pravděpodobně multifaktoriální, protože velikost nervu, plocha povrchu vystavená lokálnímu anestetiku a vnitřní architektura (složka pojivové tkáně) sedacího nervu Zdá se, že všechny jeho větve ovlivňují dobu nástupu bloku a jeho úplnost. Z naší klinické praxe bylo pozorováno, že distální subparaneurální injekce (twin halo) do jednotlivých paraneurálních pochev společného peroneálního nervu (CPN) a tibiálního nervu (TN) pod bodem divergence v podkolenní jamce prokázala rychlejší senzorickou motorickou blokádu po PSNB. Tato studie si proto klade za cíl posoudit vliv dvojité subparaneurální injekce do jednotlivých paraneurálních pochev CPN a TN pod jejich bodem divergence od ischiatického nervu na senzorickou motorickou blokádu po PSNB v podkolenní jamce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav I-III Americké společnosti anesteziologů (ASA) je naplánován na elektivní operaci nohy a/nebo kotníku v regionální anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacientem, fyzický stav ASA > Ⅲ, těhotenství, neuromuskulární porucha, předchozí operace v podkolenní jamce, koagulopatie, alergie na lokální anestetika a kožní infekce v místě vpichu jehly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Blok popliteálního sedacího nervu
Pacienti budou ležet na hrudníku na vyšetřovacím lehátku s oběma nohama položenými na polštáři, aby si uvolnili dolní končetinu.
Bude identifikováno ultrazvukové skenování nervů v podkolenní jamce a poté budou do blízkosti nervů injikovány lokální anestetika [1,5% lidokain s 1:200 000 adrenalinem a 0,5 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného (celkem 30 ml)] (společný peroneální nerv a tibiální nerv).
Očekává se, že injekce pod bifurkací v blízkosti dvou nervů vyvolají rychlejší blok než injekce nad bifurkací.
|
Pacienti plánovaní na operaci dolních končetin v regionální anestezii dostanou ultrazvukem řízenou subparaneurální blokádu sedacího nervu poplitea.
Po identifikaci společného peroneálního nervu a tibiálního nervu budou do blízkosti každého nervu pod bodem divergence v podkolenní jamce aplikována lokální anestetika.
Šíření léku a senzorické a motorické funkce této končetiny budou pravidelně hodnoceny, dokud nebude připravena k operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento pacientů s kompletním senzorickým a motorickým blokem po 30 min
Časové okno: do 45 minut po bloku (v 5 minutách, 10 minutách, 15 minutách, 20 minutách, 25 minutách, 30 minutách, 45 minutách)
|
VRS=0 pro senzorické i motorické skóre po 30 min.
Rozsah senzorické blokády bude odstupňován podle VRS (verbal rating scale) pro senzorické hodnocení (100 = normální vjem až 0 = žádný vjem) v oblastech inervovaných sedacím nervem.
Motorická blokáda hlubokého peroneálního nervu (dorzální flexe hlezna) a tibiálního nervu (plantární flexe hlezna) bude hodnocena pomocí 3-bodové stupnice: 2 = normální, 1 = paréza a 0 = paralýza.
|
do 45 minut po bloku (v 5 minutách, 10 minutách, 15 minutách, 20 minutách, 25 minutách, 30 minutách, 45 minutách)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba potřebná k dokončení senzorické a motorické blokády po 30 minutách, doba „připravenosti k operaci“
Časové okno: do 45 minut po bloku (v 5 minutách, 10 minutách, 15 minutách, 20 minutách, 25 minutách, 30 minutách, 45 minutách)
|
Časový bod, kdy byl senzorický blok =< 30 VRS (VRS 0-100, 100 = normální vjem a 0 = žádný vjem) a motorická blokáda =< 1 (2 = normální, 1 = paréza, 0 = paralýza),
|
do 45 minut po bloku (v 5 minutách, 10 minutách, 15 minutách, 20 minutách, 25 minutách, 30 minutách, 45 minutách)
|
|
Úspěšnost bloku
Časové okno: do 45 minut po bloku (v 5 minutách, 10 minutách, 15 minutách, 20 minutách, 25 minutách, 30 minutách, 45 minutách)
|
úplné odstranění pocitu chladu a ochrnutí svalů na ipsilaterálním lýtku a chodidle
|
do 45 minut po bloku (v 5 minutách, 10 minutách, 15 minutách, 20 minutách, 25 minutách, 30 minutách, 45 minutách)
|
|
Komplikace
Časové okno: od bezprostředně po zablokování do 24 hodin poté
|
jakákoli toxicita lokálního anestetika
|
od bezprostředně po zablokování do 24 hodin poté
|
|
Parestézie a stupeň nepohodlí
Časové okno: během bloku
|
Parestézie (ano nebo ne); stupeň nepohodlí (numerická stupnice hodnocení 0–100)
|
během bloku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CREC.2020.314
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blokáda popliteálního sedacího nervu
-
Charlotte RungeUniversity of Aarhus; The Danish Rheumatism Association; Danish Society of Anesthesiology...DokončenoAnestezie, lokální | Artritida kolena | Bolest po chirurgickém zákrokuDánsko
-
University of California, San DiegoPacira BiosciencesZápis na pozvánkuMírné až bolestivé operace kotníkuSpojené státy