Popliteale SNB: evaluatie van blokdynamiek na subparaneurale injectie onder CPN en TN
Echogeleide popliteale heupzenuwblokkade: evaluatie van blokdynamiek na een dubbele subparaneurale injectie onder de divergentie van gewone peroneale en tibiale zenuw.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echogeleide (US) popliteale heupzenuwblokkade (PSNB) wordt routinematig gebruikt om chirurgische anesthesie te bieden voor enkel- en voetoperaties, en de introductie van echografie (US) begeleiding heeft het gemak en de nauwkeurigheid van het uitvoeren van PSNB verbeterd. De uitdaging om de optimale 'gereedheid voor chirurgie'-tijd te bereiken na de door de VS geleide PSNB blijft echter een uitdaging voor anesthesiologen. Cumulatief bewijs geeft aan dat een subparaneurale PSNB de uitkomst van sensorische motorblokkades verbetert in vergelijking met subepimyseale PSNB waarbij het lokale anestheticum buiten de paraneurale schede wordt afgezet.
Hoewel dit bemoedigende resultaten zijn, blijft het produceren van sensorische motorblokkade, d.w.z. chirurgische anesthesie in het gebied dat wordt geïnnerveerd door de heupzenuw binnen 30 minuten na lokale anesthesie (LA) injectie, na een subparaneurale PSNB, een uitdaging met een slagingspercentage variërend van 62-92 %. Redenen voor deze tekortkoming, ondanks dat LA wordt afgezet in de subparaneurale ruimte, dicht bij het epineurium van de heupzenuw, is waarschijnlijk multifactorieel aangezien de zenuwomvang, het oppervlak dat wordt blootgesteld aan lokale anesthesie en de interne architectuur (de bindweefselcomponent) van de heupzenuw. en zijn vertakkingen lijken allemaal de starttijd en volledigheid van de blokkering te beïnvloeden. Vanuit onze klinische praktijk werd waargenomen dat distale subparaneurale injectie (dubbele halo) in individuele paraneurale omhulsels van de gemeenschappelijke peroneuszenuw (CPN) en de scheenbeenzenuw (TN) onder het punt van divergentie bij de popliteale fossa een snellere sensomotorische blokkade aantoonde na PSNB. Daarom heeft deze studie tot doel het effect te beoordelen van dubbele subparaneurale injectie in individuele paraneurale omhulsels van CPN en TN onder hun divergentiepunt van de heupzenuw op de sensomotorische blokkade na PSNB bij de popliteale fossa.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III gepland om electieve voet- en/of enkeloperaties te ondergaan onder regionale anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt, ASA fysieke status> Ⅲ, zwangerschap, neuromusculaire aandoening, eerdere operatie in de fossa poplitea, coagulopathie, allergie voor lokale anesthetica en huidinfectie op de plaats van naaldinbrenging.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Popliteale heupzenuwblokkade
Patiënten gaan op hun borst op de onderzoeksbank liggen met beide voeten op het kussen om hun onderste extremiteit te ontspannen.
Echografie van de zenuwen in de fossa poplitea zal worden geïdentificeerd en vervolgens zullen lokale anesthetica [1,5% lidocaïne met 1:200.000 adrenaline en 0,5 ml 8,4% natriumbicarbonaat (totaal 30 ml)] worden geïnjecteerd dicht bij de zenuwen (gemeenschappelijke peroneuszenuw en scheenbeenzenuw).
De injecties onder de vertakking nabij de twee zenuwen zullen naar verwachting een snellere blokkade veroorzaken dan de injecties boven de vertakking.
|
Patiënten die onder regionale anesthesie een operatie aan de onderste ledematen ondergaan, krijgen een echogeleid subparaneuraal popliteaal heupzenuwblok.
Na identificatie van de nervus peroneus en de nervus tibialis worden lokale anesthetica geïnjecteerd dicht bij elke zenuw onder het divergentiepunt bij de fossa poplitea.
De verspreiding van het medicijn en de sensorische en motorische functie van dat ledemaat zullen regelmatig worden beoordeeld totdat het klaar is voor een operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het percentage patiënten met een volledige sensorische en motorische blokkade na 30 minuten
Tijdsspanne: binnen 45 minuten na het blok (op 5min, 10min, 15min, 20 min, 25min, 30min, 45 min)
|
VRS=0 voor zowel sensorische als motorische score na 30 min.
De omvang van de sensorische blokkade wordt beoordeeld volgens VRS (verbale beoordelingsschaal) voor sensorische beoordeling (100 = normaal gevoel tot 0 = geen gevoel) in de gebieden die worden geïnnerveerd door de heupzenuw.
Motorblokkade van de diepe nervus peroneus (dorsaalflexie van de enkel) en tibialiszenuw (plantairflexie van de enkel) wordt beoordeeld met behulp van een 3-puntsschaal: 2 = normaal, 1 = parese en 0 = verlamming.
|
binnen 45 minuten na het blok (op 5min, 10min, 15min, 20 min, 25min, 30min, 45 min)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijd die nodig is om de sensorische en motorische blokkade te voltooien na 30 minuten, tijd tot 'gereedheid voor chirurgie'
Tijdsspanne: binnen 45 minuten na het blok (op 5min, 10min, 15min, 20 min, 25min, 30min, 45min)
|
Het tijdstip waarop de sensorische blokkade was =< 30 VRS (VRS 0-100, 100=normaal gevoel en 0= geen gevoel) en een motorische blokkade van =< 1 (2=normaal, 1=parese, 0=verlamming),
|
binnen 45 minuten na het blok (op 5min, 10min, 15min, 20 min, 25min, 30min, 45min)
|
|
Slagingspercentage van het blok
Tijdsspanne: binnen 45 minuten na het blok (op 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
|
volledige afschaffing van gevoel voor koude en verlamming van de spieren in de ipsilaterale kuit en voet
|
binnen 45 minuten na het blok (op 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
|
|
Complicatie
Tijdsspanne: van direct na de blokkade tot 24 uur erna
|
elke lokale anesthetische toxiciteit
|
van direct na de blokkade tot 24 uur erna
|
|
Paresthesie en mate van ongemak
Tijdsspanne: tijdens het blok
|
Paresthesie (ja of nee); mate van ongemak (numerieke beoordelingsschaal 0-100)
|
tijdens het blok
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CREC.2020.314
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .