Popliteaalinen SNB: Lohkodynamiikan arviointi subparaneuraalisen injektion jälkeen CPN:n ja TN:n alapuolella
Ultraääniohjattu popliteaalinen iskiashermoblokki: lohkodynamiikan arviointi kaksoissubparaneuraalisen injektion jälkeen yhteisen peroneaalisen ja sääriluun hermon eron alapuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääniohjattua (USA) popliteaalista iskiashermoblokkia (PSNB) on käytetty rutiininomaisesti kirurgiseen anestesiaan nilkka- ja jalkaleikkauksissa, ja ultraääniohjauksen (USA) käyttöönotto on parantanut PSNB:n suorittamisen helppoutta ja tarkkuutta. Anestesiologit kohtaavat kuitenkin edelleen haasteen saavuttaa optimaalinen "valmius leikkaukseen" Yhdysvaltojen ohjaaman PSNB:n jälkeen. Kumulatiiviset todisteet osoittavat, että subparaneuraalinen PSNB parantaa sensorisen motorisen eston lopputulosta verrattuna subepimyseaaliseen PSNB:hen, jossa paikallispuudutusaine kerrostuu paraneuraalisen vaipan ulkopuolelle.
Vaikka nämä ovatkin rohkaisevia tuloksia, sensorisen motorisen salpauksen eli kirurgisen anestesian tuottaminen iskiashermon hermottamalle alueelle 30 minuutin sisällä paikallispuudutuksen (LA) injektiosta subparaneuraalisen PSNB:n jälkeen on edelleen haaste, ja onnistumisprosentti vaihtelee välillä 62-92 %. Tämän puutteen syyt, huolimatta siitä, että LA on kertynyt subparaneuraaliseen tilaan, lähellä iskiashermon epineuriumia, ovat luultavasti monitekijäisiä, koska hermon koko, paikallispuudutuksella alttiina pinta-ala ja iskiashermon sisäinen arkkitehtuuri (sidekudoskomponentti) ja sen haarat näyttävät vaikuttavan lohkon alkamisaikaan ja täydellisyyteen. Kliinisestä käytännöstämme havaittiin, että distaalinen subparaneuraalinen injektio (kaksoishalo) yhteisen peroneaalisen hermon (CPN) ja sääriluuhermon (TN) yksittäisiin paraneuraalisiin tuppeihin lantiokuopan eropisteen alapuolella osoitti nopeampaa sensorista motorista estoa PSNB:n jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksoissubparaneuraalisen ruiskeen vaikutusta yksittäisiin CPN:n ja TN:n paraneuraalisiin tuppeihin niiden iskiashermosta eroamispisteen alapuolella aistinmotoriseen salpaukseen PSNB:n jälkeen polvitaipeen kuoppassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III joutuu valinnaiseen jalka- ja/tai nilkkaleikkaukseen aluepuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen, ASA-fyysinen tila > Ⅲ, raskaus, hermo-lihashäiriö, aiempi leikkaus polvitaipeen kuoppassa, koagulopatia, allergia paikallispuudutusaineille ja ihotulehdus neulan sisääntyöntökohdassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Popliteaalinen iskiashermotukos
Potilaat makaavat rinnallaan tutkimussohvalla ja molemmat jalat lepäävät tyynyllä rentouttaakseen alaraajaansa.
Polvitaipeen kuopan hermojen ultraäänikuvaus tunnistetaan ja sitten paikallispuudutteita [1,5 % lidokaiinia 1:200 000 adrenaliinilla ja 0,5 ml 8,4 % natriumbikarbonaattia (yhteensä 30 ml)] ruiskutetaan lähelle hermoja (tavallinen peroneaalinen hermo ja sääriluuhermo).
Haaroittumisen alapuolella lähellä kahta hermoa annettavien injektioiden odotetaan tuottavan nopeamman tukoksen kuin injektioiden haarautuman yläpuolella.
|
Aluepuudutuksessa alaraajojen leikkaukseen varatut potilaat saavat ultraääniohjatun subparaneuraalisen polvitaipeen iskiashermon tukoksen.
Kun yhteinen peroneaalinen hermo ja sääriluuhermo on tunnistettu, paikallispuudutteita ruiskutetaan lähelle kutakin hermoa polvitaipeen kuoppaan liittyvän eropisteen alapuolelle.
Lääkkeen leviämistä sekä kyseisen raajan sensorista ja motorista toimintaa arvioidaan säännöllisesti, kunnes se on valmis leikkaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on täydellinen sensorinen ja motorinen blokattu 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 45 minuutin sisällä lohkon jälkeen (5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min kohdalla)
|
VRS = 0 sekä sensoriselle että motoriselle pisteelle 30 minuutin kohdalla.
Sensorisen salpauksen laajuus luokitellaan VRS:n (verbaalinen arviointiasteikko) mukaan aistinvaraista arviointia varten (100 = normaali tunne - 0 = ei tunne) iskiashermon hermottamilla alueilla.
Syvän peroneaalisen hermon motorinen salpaus (nilkan dorsaalinen fleksio) ja sääriluuhermo (nilkan plantaarinen koukistus) arvostellaan 3-pisteen asteikolla: 2 = normaali, 1 = pareesi ja 0 = halvaus.
|
45 minuutin sisällä lohkon jälkeen (5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min kohdalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka kuluu sensorisen ja motorisen salpauksen suorittamiseen 30 minuutissa, aika "leikkausvalmiuteen"
Aikaikkuna: 45 minuutin sisällä lohkon jälkeen (5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
|
Ajankohta, jolloin sensorinen esto oli = < 30 VRS (VRS 0-100, 100 = normaali tunne ja 0 = ei tunne) ja motorinen esto = < 1 (2 = normaali, 1 = pareesi, 0 = halvaus),
|
45 minuutin sisällä lohkon jälkeen (5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
|
|
Lohkon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 45 minuutin sisällä lohkon jälkeen (5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
|
kylmän tunteen täydellinen häviäminen ja lihasten halvaantuminen ipsilateraalisessa pohkeessa ja jalassa
|
45 minuutin sisällä lohkon jälkeen (5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: välittömästi lohkon jälkeen 24 tuntiin sen jälkeen
|
mikä tahansa paikallispuudutustoksisuus
|
välittömästi lohkon jälkeen 24 tuntiin sen jälkeen
|
|
Parestesia ja epämukavuuden aste
Aikaikkuna: lohkon aikana
|
Parestesia (kyllä tai ei); epämukavuuden aste (numeerinen luokitusasteikko 0-100)
|
lohkon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC.2020.314
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Popliteaalinen iskiashermotukos
-
Charlotte RungeUniversity of Aarhus; The Danish Rheumatism Association; Danish Society of...ValmisAnestesia, paikallinen | Polven niveltulehdus | Leikkauksen jälkeinen kipuTanska
-
University of AarhusValmisPostoperatiivinen kipu | Ristisiteiden etuosan vammaTanska
-
University Hospital, GenevaTuntematonKipu, Leikkauksen jälkeinenSveitsi