Popliteal SNB: Evaluering av blokkdynamikk etter subparaneural injeksjon under CPN og TN
Ultralydveiledet popliteal isjiasnerveblokkering: Evaluering av blokkdynamikk etter en tvilling subparaneural injeksjon under divergensen til vanlig peroneal- og tibialnerve.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultralyd (US) guidet popliteal isjiasnerveblokk (PSNB) har blitt rutinemessig brukt for å gi kirurgisk anestesi for ankel- og fotoperasjoner, og innføringen av ultralydveiledning (US) har gjort det enklere og mer nøyaktig å utføre PSNB. Utfordringen med å oppnå den optimale "beredskapen for operasjon"-tid etter den amerikanske veiledede PSNB fortsetter imidlertid å konfrontere anestesileger. Kumulativt bevis indikerer at en subparaneural PSNB forbedrer sensorisk motorisk blokkeringsutfall sammenlignet med subepimyseal PSNB der lokalbedøvelsen avsettes utenfor den paraneurale skjeden.
Selv om dette er oppmuntrende resultater, er det fortsatt en utfordring å produsere sensorisk motorisk blokkade, dvs. kirurgisk anestesi i området som innerveres av isjiasnerven innen 30 minutter etter injeksjon av lokalbedøvelse (LA), etter en subparaneural PSNB, med suksessraten som varierer fra 62-92 %. Årsakene til denne mangelen, til tross for at LA er avsatt i subparaneuralt rom, nær epineurium av isjiasnerven, er sannsynligvis multifaktoriell som nervestørrelsen, overflatearealet utsatt for lokalbedøvelse og intern arkitektur (bindevevskomponenten) til isjiasnerven. og dets grener ser alle ut til å påvirke blokkens begynnelsestid og fullstendighet. Det ble observert fra vår kliniske praksis at distal subparaneural injeksjon (tvillinghalo) i individuelle paraneurale skjeder av felles peroneal nerve (CPN) og tibialnerve (TN) under divergenspunktet ved popliteal fossa demonstrerte en raskere sensorisk motorisk blokade etter PSNB. Derfor har denne studien som mål å vurdere effekten av tvilling subparaneural injeksjon i individuelle paraneurale skjeder av CPN og TN under deres divergenspunkt fra isjiasnerven på den sensoriske motoriske blokaden etter PSNB ved popliteal fossa.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III planlagt å gjennomgå elektiv fot- og/eller ankelkirurgi under regional anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientnektelse, ASA fysisk status > Ⅲ, graviditet, nevromuskulær lidelse, tidligere kirurgi i popliteal fossa, koagulopati, allergi mot lokalbedøvelsesmidler og hudinfeksjon på stedet for nåleinnføring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Popliteal isjiasnerveblokkering
Pasientene vil ligge på brystet på undersøkelsessofaen med begge føttene hviler på puten for å slappe av underekstremiteten.
Ultralydskanning av nervene i popliteal fossa vil bli identifisert, og deretter vil lokalbedøvelsesmidler [1,5 % lidokain med 1:200 000 adrenalin og 0,5 ml 8,4 % natriumbikarbonat (totalt 30 ml)] injiseres nær nervene (vanlig peroneal nerve og nerve vanlige peronealer). tibianerven).
Injeksjonene under bifurkasjonen nær de to nervene forventes å produsere raskere blokkering enn injeksjonene over bifurkasjonen.
|
Pasienter som planlegger for underekstremitetskirurgi under regional anestesi vil motta ultralydveiledet subparaneural popliteal isjiasnerveblokkering.
Etter identifisering av felles nerve peroneal og tibial nerve, vil lokalbedøvelsesmidler injiseres nær hver nerve under divergenspunktet ved popliteal fossa.
Spredningen av stoffet og den sensoriske og motoriske funksjonen til det lemmet vil bli vurdert regelmessig til det er klart for operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandelen av pasienter med fullstendig sensorisk og motorisk blokkering etter 30 min
Tidsramme: innen 45 minutter etter blokkeringen (ved 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
|
VRS=0 for både sensorisk og motorisk poengsum ved 30 min.
Omfanget av sensorisk blokade vil bli gradert i henhold til VRS (verbal rating scale) for sensorisk vurdering (100 = normal følelse til 0 = ingen følelse) i områdene innervert av isjiasnerven.
Motorisk blokade av den dype peronealnerven (dorsal fleksjon av ankelen) og tibialnerven (plantarfleksjon av ankelen) vil bli gradert ved hjelp av en 3-punkts skala: 2 = normal, 1 = parese og 0 = lammelse.
|
innen 45 minutter etter blokkeringen (ved 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden det tar å fullføre sensorisk og motorisk blokade etter 30 minutter, tid til "beredskap for operasjon"
Tidsramme: innen 45 minutter etter blokkeringen (ved 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
|
Tidspunktet hvor sensorisk blokkering var =< 30 VRS (VRS 0-100, 100=normal følelse og 0= ingen følelse) og en motorisk blokkade på =< 1 (2=normal, 1=parese, 0=lammelse),
|
innen 45 minutter etter blokkeringen (ved 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min, 45 min)
|
|
Suksessrate for blokken
Tidsramme: innen 45 minutter etter blokkeringen (ved 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
|
fullstendig opphevelse av følelse til kulde og lammelse av musklene i den ipsilaterale leggen og foten
|
innen 45 minutter etter blokkeringen (ved 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min, 45min)
|
|
Komplikasjon
Tidsramme: fra umiddelbart etter blokkeringen til 24 timer etterpå
|
eventuell lokalbedøvelsestoksisitet
|
fra umiddelbart etter blokkeringen til 24 timer etterpå
|
|
Parestesi og grad av ubehag
Tidsramme: under blokken
|
Parestesi (ja eller nei); grad ved ubehag (numerisk vurderingsskala 0-100)
|
under blokken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CREC.2020.314
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .